药品标准
正式名
尿促性素
汉语拼音
Niaocuxingsu
标准号
WS-099（X-083）-94
拉丁文或英文
Menotrophinum
主要活性成分
绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含有卵泡刺激素（FSH）与黄体生成素（LH）。按干燥品计算，每1mg中FSH效价不得少于40单位，LH效价应为FSH效价的85%～115%。
性状
类白色或浅黄色粉末。本品在水中溶解。
鉴别
效价测定项下，测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大，使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
检查
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（中国药典1990版附录55页）。
异常毒性 取本品，加无菌生量盐水制成每1ml中含100单位的FSH溶液，依法检查（中国药典1990版附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原 取本品，加无菌生理盐水制成每1ml中含5单位的FSH溶液，依法检查（中国药典1990版附录106页）；剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
含量测定
作用与用途
用法与用量
注意
原因不明的阴道出血、子宫肿瘤、卵巢囊肿或增大患者禁用。哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。
剂量
起始剂量一次75u，一日1次，以后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。
标示量
类别
性激素类药。
制剂
起始剂量一次75u，一日1次，以后视患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。
规格
贮藏
遮光密封，在凉处保存。
有效期
暂定二年。
尿促性素说明书
药品名称
尿促性素
英文名称
Menotrophins
别名
促卵泡成熟素；尿促卵泡素；卵泡刺激素；促卵泡生成激素；促性腺素；绝经促性素；人尿促性激素；喜美康；休米根；绝经期尿促性腺激素；绝经后促性腺激素；Humegon；Metrodin；Pergonal；Urofollitrophin
分类
内分泌系统药物 > 下丘脑及影响内分泌的药物
剂型
1.注射剂:75U；
2.高孕乐，注射剂（粉）：75U，150U。
尿促性素的药理作用
尿促性素是从绝经期妇女尿中提取的一种糖蛋白激素。其中含有黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH），两者之比为1:1。主要具有促卵泡成熟素（FSH）和促黄体生成素（LH）的双重作用。对女性能促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增生。其后加用绒促性素，能增强促排卵作用。对男性则能促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和精子成熟。
尿促性素的药代动力学
口服吸收很少，仅在肌内注射能吸收，血浆药物浓度达峰时间为4～6h，给药后血清雌二醇在18h达峰，浓度升高88%。静脉注射150U后，促卵泡成熟素（Pergonal）的血浆峰浓度为0.024U/ml，苏催产素（Metrodin）的为0.26U/ml，分别在15～16.9min达峰，血浆分布半衰期分别为2.3h和2h，血浆消除半衰期分别为10h和7.3h。代谢尚不清楚，尿促性素通过肾小球滤过循环清除，随后在正端肾小管降解式以原形从尿中排出。未见尿促性素可向母乳中移行的报道。
尿促性素的适应证
与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经，无排卵性稀发月经及所致的不孕症，多囊卵巢，肾上腺功能亢进，男性促性腺素不足，精子缺乏等不育症。
尿促性素的禁忌证
1.对尿促性素过敏者、哺乳者禁用。
2.生殖道异常出血、颅内病变、肾上腺疾病、甲状腺疾病和多囊性卵巢综合征引起的卵巢囊肿或肿大的患者禁用。
3.卵巢早衰、早熟、绝经、卵巢功能不全、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、多囊泡性卵巢，怀孕或卵巢增大者禁用。
注意事项
1.患有颅内病变、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退者慎用。
2.应在有经验的妇科内分泌医师指导下用药。
3.用药期间应定期进行全面的盆腔检查（包括B型超声波检查）、宫颈黏液检查、雌激素水平测定和每天基础体温测量。
4.如出现严重卵巢过度刺激综合征，应及时停药。
5.每天尿排泄雌激素超过100μg或雌三醇50μg时，应及时停用并用的绒促激素。
6.用尿促性素刺激排卵，常易出现多个卵泡同时发育，多胎妊娠率高，所以未成熟的新生儿也较多见。使用尿促性素与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与尿促性素有直接关系。
7.注射前需做过敏试验。
尿促性素的不良反应
1.由于卵巢受到过度刺激，可见卵巢由轻度肿大、腹部不适以至发生卵巢囊肿破裂出血，导致腹腔受到严重刺激。
2.可出现恶心、呕吐、腹泻、腹水、胸腔积液、少尿、低血压、动脉或静脉血栓栓塞。甚或发生致死的情况。
3.多胎妊娠的发生率上升。
4.偶然发生过敏。曾有尿促性素导致死亡的报道。
尿促性素的用法用量
1.用于无排卵不孕症，初始（或周期5天起）每次75U，每天1次。7天后视病人雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第2周起每隔7天增加75U，但一次剂量最多不超过225U，直至卵泡成熟雌激素浓度达到排卵前水平后改用绒促性素（HCG）每次1000U，每天1次，连续5天诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者，则停止用药。
2.用于辅助生育技术超排卵，每天75～300U，至雌激素达到排卵前水平，再一次性给绒促激素5000～10000U诱导排卵。
3.用于精子生成不足，可与绒促性素联合应用，每次75～400U，隔日1次，疗程为90～120天。如该疗程无效，可改为每天各75U和150U，一旦显效，改为一周注射尿促性素75～150U，作为维持治疗。
4.男性促性腺素分泌不足引起的性腺功能减退症：每次75～150U，每周2～3次，连用3～4个月。
药物相互作用
1.由于尿促性素有刺激卵巢的作用，所以不宜与醋酸戈那瑞戈那瑞林合用。
2.与氯米芬联合使用，可减少尿促性素用量约50%，同时可降低卵巢过度刺激的发生率。
3.尿促性素与绒促性素合用，可促使排卵功能恢复与妊娠，但对原发的卵巢衰竭无效。
专家点评
尿促性素具有FSH作用、LH作用甚微。促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增殖，其后加用HCG。能增强排卵作用。促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和精子成熟。临床主要用于性腺功能低下引起的不育症。另外，使用尿促性素可增加发生动脉栓塞的危险性。国内报道，应用国产制品治疗属促性腺激素低下性闭经者10例（Sheehan综合征5例、继发闭经2例、原发闭经1例、垂体瘤术后闭经2例），结果10例全部有排卵，排卵率为100%。按周期计算，18个治疗周期中15个有排卵（占83%）。本组10例中3例妊娠，妊娠率为30%。其中双胎妊娠和流产各1例。这个结果优于国外报道的2166例妇女治疗6096周期的结果（排卵率73.2%，按周期计算为64.5%，妊娠率为23%）。用药前全面了解患者内分泌功能十分重要。综合各项监护指标，选择最佳的诱发排卵时间，及时使用尿促性素，是诱发排卵成败的关键。