脑立清丸药典标准
品名
脑立清丸
Naoliqing Wan
处方
磁石200g、赭石350g、珍珠母100g、清半夏200g、酒曲200g、酒曲（炒）200g、牛膝200g、薄荷脑50g、冰片50g、猪胆汁350g（或猪胆粉50g）
制法
以上十味，先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲分别粉碎成细粉，过筛，取出赭石粉100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末配研，过筛。猪胆汁加水适量，煮沸，滤过，用胆汁水泛丸；或薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末及猪胆粉配研均匀，过筛，用水泛丸。用赭石粉包衣，40℃干燥，即得。
性状
本品为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。
鉴别
（1）取本品0.6g，研细，置具塞离心管中，加6mol/L盐酸4ml，振摇，离心（转速为每分钟3000转）5分钟，取上清液2滴，加硫氰酸铵试液2滴，溶液即显血红色；另取上清液0.5ml，加亚铁氰化钾试液1～2滴，即生成蓝色沉淀；再加25%氢氧化钠溶液0.5～1ml，沉淀变成棕色。
（2）取本品3g，研细，加乙醇20mL，加热回流40分钟，滤过，取滤液10ml，加盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品1g，研细，加10%氢氧化钠溶液10ml，在120℃加热4小时，放冷，加水20ml，滤过，滤液加盐酸调节pH值至2～3，摇匀，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷－乙醚－正丁醇－冰醋酸－水（10：5：3：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，涂布浓度为10%;柱温为120℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于1900。龙脑峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定
取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.13mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品8mg，精密称定，置100ml量瓶中，加内标溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。
测定法
取本品30丸，精密称定，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用内标溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于0.22mg。
功能与主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳呜口苦，心烦难寐；高血压见上述证候者。
用法与用量
口服。一次10丸，一日2次。
注意
孕妇及体弱虚寒者忌服。
规格
每10丸重1.1g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
脑立清丸中药部颁标准
拼音名
Naoliqing Wan
标准编号
WS3-B-0127-89
处方
磁石 200g 赭石 350g 珍珠母 100g 清半夏 200g 酒曲 200g 酒曲（炒） 200g 牛膝 200g 薄荷脑 50g 冰片 50g 猪胆汁 350g（或猪胆膏、猪胆粉 50g）
制法
以上十味，先将磁石、赭石、珍珠母、清半夏、牛膝、酒曲、炒酒曲七 味，分别粉碎成细粉，过筛，取出赭石粉 100g留作包衣用。薄荷脑、冰片研成细粉，与 上述粉末配研，过筛，猪胆汁（或猪胆膏）加适量的水，煮沸，滤过，用胆汁泛丸；或 薄荷脑、冰片研成细粉，与上述粉末、胆粉配研均匀，过筛，用水泛丸。取留用的赭石 粉包衣，40℃低温干燥，即得。
性状
本品为深褐色的水丸；气芳香，味微苦。
鉴别
取本品 2g，研细，置具塞试管中，加醋酸乙酯10ml，摇匀，静置，上清 液滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片、薄荷脑对照品加醋酸乙酯治制成每1ml 各含 0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（附录Ⅵ E）试验，柱长为2m，以聚乙 二醇（PEG）-20M 为固定液，涂布浓度为5%,柱温为145℃ 。分别取对照品溶液和供试品 溶液适量，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢引起的头晕目眩，耳鸣口苦 ，心烦难寐及高血压等症。
用法与用量
口服，一次10粒，一日2 次。
注意
孕妇及体弱虚寒者忌服。
规格
10粒重1. 1g
贮藏
密封，防潮。
脑立清丸说明书
药品类型
中药
药品名称
脑立清丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
平肝潜阳，醒脑安神。用于肝阳上亢，头晕目眩，耳鸣口苦，心烦难寐。
规格
每10丸重
1.1克
用法用量
口服。一次10丸，一日2次。
禁忌
孕妇及体弱虚寒者忌服。
不良反应
注意事项
1.忌生冷及油腻难消化的食物。
2.服药期间要保持情绪乐观，切忌生气恼怒。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、哺乳期妇女、年老患者应在医师指导下服用。
5.头晕目眩症状严重者应及时去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。