脑得生丸 2014年10月10日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

中药名称

脑得生丸

拼音名

Naodesheng Wan

性状

本品为褐色大蜜丸;气微香,味微甜、酸。

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径为43~66μm,外壁短刺和点状雕纹,具3 个萌发孔,纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。

果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm。

(2) 取本品9g,切碎,加硅藻土3g,研匀,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶液20ml,水浴回流4 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液。

另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每ml,含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl及对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新配制的1% 三氯化铁和1% 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。

供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取葛根素对照品,加甲醇制成每 1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。

照薄

处方

三七 78g 川芎 78g 红花 91g葛根 261g 山楂(去核)157g

制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。

每100g粉末加炼蜜140~150g 制成大蜜丸,即得。

检查

酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K)其他

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品,切碎,精密称取2g,加硅藻土2g,研匀,置索氏提取器中,加乙醚适量,置水浴上回流2 小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,待乙醚挥尽,将滤纸筒再置于索氏提取器中,甲醇适量,放置过夜,置水浴上回流提取至甲醇无色,回收甲醇至干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5 次(25、20、20、10、10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次25ml,弃去水层,减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml 量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2~4μl,对照品溶液2μl和4μl,分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)5~10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。

喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃ 加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描,波长:λS=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

本品每丸含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,不得少于6.0mg。

功能与主治

活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。

用于脑动脉硬化,缺血性脑中风及脑出血后遗症等。

用法与用量

口服,一次9g,一日3 次。

规格

每丸重9g

贮藏

密封。

脑得生丸中药部颁标准

拼音名

Naodesheng Wan

标准编号

WS3-B-1609-93

处方

三七 78g 川芎 78g 红花 91g 葛根 261g 山楂(去核) 157g

制法

以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜140~ 150g 制 成大蜜丸,即得。

性状

本品为褐色大蜜丸;气微香,味微甜、酸。

鉴别

(1) 取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径为43 ̄66 μm,外壁短刺和点状雕纹,具3 个萌发孔,纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成 晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角 形,直径约至125μm。

(2) 取本品 9g,切碎,加硅藻土 3g,研匀,加醋酸乙酯-甲酸(9.5:0.5) 的混合溶 液20ml,水浴回流4 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml 使溶解,作为供试品溶液 。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每ml,含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5 ̄10μl及对照品溶液2 ̄4μl,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-冰醋酸(6:5:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷 以新配制的1% 三氯化铁和1% 铁氰化钾(1:1) 的混合溶液。供试品色谱中,在与对照 品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(3) 取葛根素对照品,加甲醇制成每ml,含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取

含量测定

项下的供试品溶液5 ̄10μl,对照品溶 液2 ̄4μl,分别同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)) 10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm) 下 检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

检查

酸不溶性灰分 不得过1.0% (附录Ⅸ K) 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品,切碎,精密称取 2g,加硅藻土 2g,研匀,置索氏提取器中 ,加乙醚适量,置水浴上回流2 小时,弃去乙醚液,取出滤纸筒,晾干,待乙醚挥尽, 将滤纸筒再置于索氏提取器中,甲醇适量,放置过夜,置水浴上回流提取至甲醇无色, 回收甲醇至干,残渣加水30ml使溶解,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取5 次 (25、20、20、10、10ml),合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3 次,每次25ml,弃去 水层,减压回收正丁醇,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml 量瓶中,并稀释至刻度, 摇匀,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液, 作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2 ̄4μl,对照品溶 液2μl和4μl,分别交叉点于同一高效硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水 (15:40:22:10)5 ̄10℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。喷以10% 硫酸乙醇溶液,110℃ 加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板 ,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描, 波长:λS=525nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算 ,即得。 本品每丸含三七按人参皂甙Rg1(C42H72O14)计,不得少于6.0mg。

功能与主治

活血化瘀,疏通经络,醒脑开窍。用于脑动脉硬化,缺血性脑中 风及脑出血后遗症等。

用法与用量

口服,一次 9g,一日3 次。

规格

每丸重 9g

贮藏

密封。

脑得生丸说明书

药品名称

脑得生丸

剂型

大蜜丸:9g。

脑得生丸的主要成份

三七、川芎、红花、葛根、山楂(去核)。

脑得生丸的功能主治

活血化淤,疏通经络,醒脑开窍。用于脑动脉硬化症,缺血性脑卒中及脑出血后遗症等。

注意事项

血虚或血证无淤带者慎用。

脑得生丸的用法用量

口服:每次9g,每天3次。

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