中药部颁标准
拼音名
Nankang Pian
标准编号
WS3-B-3414-98
处方
白花蛇舌草 赤芍 熟地黄 肉苁蓉 甘草(蜜炙) 薄公英 鹿衔草 败酱草 黄柏 红花 鱼腥草 淫羊藿 覆盆子 白术 黄芪 菟丝子 紫花地丁 野菊花 当归
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰褐色；味微酸。
鉴别
(1) 取本品10片，除去糖衣，研细，加氯仿20ml，研磨提取，滤过，滤 液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加无水乙 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取 上述供试品溶液15μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚 (1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸溶液，于105℃烘至斑点显色清晰， 置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色 的荧光斑点。
(2) 取本品5片，除去糖衣，研细，加乙醇20ml，温浸30分钟，滤过，滤液蒸干,残 渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱和盐酸巴马汀对照品，加乙醇分 别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸 取上述供试品溶液10μl，对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙 酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检 视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
醚溶性挥发性浸出物测定
取本品20片，除去糖衣，研细，取粉末约 2g，精密 称定,置硫酸干燥器中干燥12小时，置索氏提取器中，用乙醚提尽醚溶性物质(约3小时 )，分取醚液，置干燥至恒重的蒸发皿中，放置，使醚自然挥干，遗留的残渣移至硫酸 干燥器中，干燥18小时，精密称定后，缓缓加热至105℃,并干燥至恒重，计算，即得。 本品含醚溶性挥发性浸出物应不低于0.25%。
功能与主治
补肾益精，活血化瘀，利湿解毒。用于治疗肾精亏损,瘀血阻滞, 湿热蕴结引起的慢性前列腺炎。
用法与用量
口服，一次4～5片，一日3次，或遵医嘱。
规格
每素片重0. 32g(相当于原生药 12g)
贮藏
密封。
山西省药品检验所 起草