萘丁美酮胶囊 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

萘丁美酮胶囊

汉语拼音

naidingmeitong Jiaonang

标准号

WS-109(X-87)-93

拉丁文或英文

CAPSULAE NABUMETONI

主要活性成分

含萘丁美酮

性状

鉴别

取内容物,照萘丁美酮项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结果。

检查

溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第二法)以异丙醇-0.7%盐酸溶液(3∶7)1000ml为溶剂.转速为每分钟150转,依法操作,经45分钟时,取溶液10ml,滤过作为供试品溶液,另精密称取经五氧化二磷干燥至恒重萘丁美酮对照品50mg,置250ml量瓶中,加异丙醇88ml,振摇使溶解。再用0.7%盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对用品溶液,分别精密量取对照品溶液及供试品溶液各3ml,置25ml量瓶中,用异丙醇-0.7%盐酸溶液(3∶7)稀释至刻度,摇匀.照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在261nm的波长处分别测定吸收度,计算出每粒的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。

其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录8页)。

含量测定

取装量差异下的内容物,混合均匀,精密取约30mg,照萘丁美酮含量测定项下的方法测定,计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

同萘丁美酮

剂量

同萘丁美酮

标示量

应为标示量的95.0-105.0%。

类别

同萘丁美酮

制剂

同萘丁美酮

规格

0.2g

贮藏

遮光.密闭保存.

有效期

暂定三年

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