药品标准
正式名
萘丁美酮
汉语拼音
Naidingmeitong
标准号
WS-108(X-86)-93
拉丁文或英文
NABUMETONUM
主要活性成分
4-(6-甲氧基-2-萘基)-丁-2-酮,按干燥品计算,含C16H16O2应为98.5-102.0%。
性状
白色或类白色的结晶性粉末,无臭,无味。
在丙酮或氯仿中易溶,在甲醇或乙醇中略溶;在水中不溶。
熔点:熔点(中国药典1990版二部附录15页)为80-82℃。
鉴别
(1)取约0.1g,加乙醇10ml溶解,缓慢滴加2.4-二硝基苯肼试液数滴,水浴中加热10分钟,即有桔红色沉淀产生。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990版二部附录24页)测定,在261,271,318与333nm的波长处有最大吸收.
(3)红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检查
溶液的澄清度与颜色取1.0g加氯仿5ml溶解后,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(中国药典1990版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
氯化物取2.0g,加水100ml,置水浴中加热溶解后,放冷滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1990版二部附录48页),如发生浑浊.与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不能更浓(0.01%)。
硫酸盐取氯化物项下剩余50ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),如发生浑浊,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不能更深(0.01%)。
有关物质取,加氯仿制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,加氯仿稀释成每1ml中含0.20mg的溶液,作为对照溶液;照薄层色谱法(中国药典1990版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点干同一硅胶GF254薄层板上,以环已烷-丙酮(4∶1)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(245nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重取,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典1990年版二部附录55
含量测定
对照品溶液的制备取经五氧化二磷干燥至恒重的萘丁美酮对照品约30mg,精密称定,置100ml量瓶中,加乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备取约30mg,精密称定,照对照品溶液项下的方法制备,即得。
测定法取对照品溶液和供试品溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在261nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。
作用与用途
用法与用量
注意
活动性消化道溃疡,严重肝、肾功能障碍,对过敏者及儿童禁用。
剂量
口服,一次1g,一日1次。
标示量
类别
消炎镇痛药。
制剂
口服,一次1g,一日1次。
规格
贮藏
避光,密闭保存。
有效期
暂定三年