中药部颁标准
拼音名
Mujingyou Diwan
标准编号
WS3-B-2710-97
本品为牡荆油与明胶等赋形剂及适量的混悬液制成的滴丸。
性状
本品为棕红色的滴丸;剖开后有特殊的香气。
鉴别
(1)取亚硝酸钠约0. 1g,加水1~2滴使溶解,加[含量测定]项下的挥发油0.3ml与稀硫酸0.5ml,振摇,油层显翠绿色。
(2)取[含量测定]项下的挥发油1滴,加氯仿1ml,摇匀,滴加5%溴的氯仿溶液,溴的颜色褪去,继续滴加5%溴的氯仿溶液至显微黄色时,放置,渐显绿色。
检查
折光率 取[含量测定]项下的挥发油,照折光率测定法(附录Ⅶ F) 测定,折光率应为1.485~1.500。 崩解时限 在人工胃液中应在1小时30分钟内崩解。 其他 应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ K)。
含量测定
取本品100丸,加醋酸溶液(1→10)500ml,照挥发油测定法(附录 Ⅹ D)测定,所得油量按相对密度为0.897计算,即得。 本品每丸含牡荆油应为标示量的85.0~110.0%。
功能与主治
祛痰,止咳,平喘。用于慢性支气管炎。
用法与用量
口服,一次1~2丸,一日3次。
规格
每丸中含牡荆油20mg
贮藏
密封,遮光,置阴凉处。
广州市药品检验所 起草