药典标准
药品名称
米诺地尔片
拼音名
Minuodi’er Pian
英文名
MINOXIDIL TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含米诺地尔（C9H15N5O），应为标示量的90～110 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 适 量，振摇，使米诺地尔溶解，加0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤 液，精密量取续滤液2ml 置10ml量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照 含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
(1) 取本品细粉适量（约相当于米诺地尔5mg ），加乙醇3ml ，振摇、滤过，滤液蒸干，取残渣，加醋酐1ml,枸橼酸10mg，置水浴中加热2 分钟，渐显红色。
(2) 取含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在281 与229nm 的 波长处有最大吸收。
含量测定
取本品20片，精密称定研细，精密称取适量（约相当于米诺地尔20 mg），置100ml 量瓶中，加盐酸溶液(9→1000) 约60ml，振摇，使米诺地尔溶解，再加 盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀、滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液2ml ，置 另一100ml 量瓶中，用盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在281nm 的波长处测定吸收度，另取经60℃减压干燥至恒重的米诺地尔对照品适 量，精密称定，加盐酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀释成每1ml 中约含4μg的溶液，同 法测定吸收度；计算即得。
类别
同米诺地尔。
剂量
同米诺地尔。
注意
同米诺地尔。
规格
2.5mg
药品说明书
性状
本品为白色片。
药理毒理
米诺地尔直接扩张小动脉，因而降压，但具体机制未明。本品不扩张小静脉。周围血管阻力减低后引起反射性心率加快、心排血量增加。降压后肾素活性增高，引起水钠潴留。本品不干扰血管运动反射，故不发生直立性低血压。
药代动力学
口服易吸收(可达90%)。本品不与血浆蛋白结合。给药后1小时血中药物浓度达峰值，此后迅速下降。血浆t1/2为2.8～4.2小时，肾功能障碍时不变。但降压作用与血中米诺地尔浓度并无相应关系。口服一剂后1.5小时内降压作用开始，最大降压作用在给药后2～3小时出现，降压作用可持续24小时或更长(达75小时)，这可能与其较久地储存于动脉血管平滑肌有关。它在肝内代谢，其代谢物葡萄糖醛酸结合物可随尿排出。3%从粪便排出。透析时本品可被除去。
适应症
治疗高血压，为第二或第三线用药。
用法用量
1．成人常用量：口服，开始2.5mg/次，一日两次，以后每3日将剂量加倍，逐渐增至出现疗效，维持量每日10～40 mg，单次或分次服用。最多一日不能超过100 mg。
2．小儿常用量：口服按体重每日0.2mg/kg，一日一次给药。以后每3日调整剂量，每次每日按体重增加0.1mg/kg，12岁以下一日最多为50mg。维持量按体重一日0.25～1mg/kg，每日单次或分次服用。
不良反应
1．反射性交感兴奋可引起心率加快、心律失常、皮肤潮红；
2．水钠潴留引起体重增加、下肢水肿。
3．毛发增生,以脸、臂及背部较著,常在用药后3～6周内出现,停药1～6月后消退。为减少这些不良反应宜与利尿药或β-受体阻断药合用。
较少见的有：心绞痛、胸痛(心包炎)、头痛(血管扩张所致)。
少见的有：过敏反应、皮疹、瘙痒。
注意事项
1．下列情况时慎用本品：脑血管病、非高血压所致的心力衰竭、冠心病、心绞痛、心肌梗死、心包积液、嗜铬细胞瘤、肾功能障碍。
2．使用本品治疗后初期血尿素氮及肌酐增高，但继续治疗后下降至用药前水平。
3．血浆肾素活性、血清碱性磷酸酶、血钠可能增高。
4．血细胞计数及血红蛋白可能因血液稀释而减低。
5．应用本品时应定时测量血压、体重。
6．突然停药可致血压反跳，故宜逐渐撤药。
药物相互作用
1．本品与其它降压药、硝酸盐类同用可使降压作用加重。
2．非甾体抗炎镇痛药、拟交感胺类与本品同用使降压作用减弱。
规格
2.5mg