糜蛋白酶概述
胰疑乳蛋白酶与胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶，也是一种水解酶。
别名
胰凝乳蛋白酶
糜蛋白酶药典标准
药品名称
糜蛋白酶
拼音名
Midanbaimei
英文名
CHYMOTRYPSIN
来源（分子式）与标准
本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少 于800 单位。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末。
检查
酸度
取本品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ H）, pH值应为5.5 ～7.0 。
溶液的澄清度 取本品，加水制成每1ml 中含2mg 的溶液，溶液应澄清。
胰蛋白酶 取本品，加水制成每1ml 中含10mg的溶液，作为供试品溶液；吸取供试 品溶液50μl 与0.1 ％胰蛋白酶对照品溶液5 μl ，分别置白色点滴板上，各加对甲苯 磺酰-L- 精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml ，放置后，供试品溶液呈现紫红色的时间不得先 于胰蛋白酶对照品溶液。
干燥失重
取本品约0.2g，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4 小时，减失 重量不得过5.0 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过2.5 ％（附录Ⅷ N）。
效价测定
底物溶液的制备
取Ｎ－乙酰－Ｌ－酪氨酸乙酯23.7mg，置 100ml 量瓶中，加磷酸盐缓冲液（取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二 钠溶液61.1ml，混合，pH值为7.0 ）50ml，温热使溶解，冷却后再稀释至刻度，摇匀。
冰冻保存，但不得反复冻融。
供试品溶液的制备
精密称取本品适量，用0.0012mol/L 盐酸溶液制成每1ml 中含 12～16糜蛋白酶单位的溶液。
测定法
取0.0012mol/L 盐酸溶液0.2ml 与底物溶液3.0ml ，照分光光度法（附录 Ⅳ A）测定，在25±0.5 ℃，于237nm 的波长处测定并调节吸收度为0.200 。再取供试 品溶液0.2ml 与底物溶液3.0ml ，立即记时并摇匀，每隔30秒钟读取吸收度，共5 分钟 （重复一次），吸收度的变化率应恒定，恒定时间不得少于3 分钟。若变化率不能保持 恒定，可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸收度变化率应控制在0.008 ～0.012 ，以 吸收度为纵座标，时间为横座标，作图，取在3 分钟内呈直线的部分，按下式计算。
A2－A1
P ＝──────
0.0075TW
式中
P 为每1mg 糜蛋白酶的单位数；A2为直线上开始的吸收度；A1为直线上终止的吸 收度；T 为A2至A1读数的时间（分）；W 为测定液中含供试品的量（mg）；0.0075为在上 述条件下，吸收度每分钟改变0.0075，即相当于1 个糜蛋白酶单位。
鉴别
取本品，加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液，取0.05ml置白色点滴板上，加N-乙酰-L- 酪氨酸乙酯试液0.2ml ，混匀后，显紫红色。
类别
蛋白分解酶。
贮藏
遮光，密闭，在阴凉处保存。
制剂
注射用糜蛋白酶
糜蛋白酶的医学检查
检查名称
糜蛋白酶
分类
血液生化检查 > 酶类测定
糜蛋白酶的测定原理
同RIA测定法原理。
试剂
（1）血清、血浆（EDTA抗凝）标本均可，保存条件同胰蛋白酶。
（2）大便，0.15mol/L NaCl＋倍稀释，搅匀，然后过滤，滤液室温条件下可保存1周。
操作方法
RIA法。
正常值
血清 10μg/L
大便 120～1265μg/g大便（
：290）
化验结果临床意义
酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形、小肠吸收障碍。
附注
（1）口服酶制剂可致升高。
（2）这是检测与胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验，进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者，大便中胰凝乳蛋白酶（chymotrypsin）测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。
（3）假阳性结果也很多，均为10%左右，有时在上述疾病患者中也会出现正常值。
相关疾病
慢性胰腺炎
糜蛋白酶说明书
药品名称
糜蛋白酶
英文名称
Chymotrypsin
别名
胰凝乳蛋白酶；α-糜蛋白酶；Avazyme；Chymar
分类
呼吸系统药物 > 祛痰药物 > 促进痰液溶解的药物
剂型
注射用糜蛋白酶每支1mg（800U）；5mg（4000U）。
糜蛋白酶的药理作用
可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和粘蛋白等水解为多肽或氨基酸，使粘稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，糜蛋白酶尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。糜蛋白酶还有促进抗生索、化疗药物向病灶渗透的作用。
糜蛋白酶的药代动力学
糜蛋白酶和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶，仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含碱性氨基酸，易被糜蛋白酶和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质，从而阻断毒素进入血流产生中毒作用。糜蛋白酶对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶，两种酶制剂联合应用效果更佳。
糜蛋白酶的适应证
1.用于眼科于术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除，使晶体易于移去。
2.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。
3.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出。
4.毒蛇咬伤的处理。
糜蛋白酶的禁忌证
1.20岁以下的患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性强可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。
2.眼压高或伴有角膜变性的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。
3.严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。
注意事项
1.糜蛋白酶肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
2.如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。
3.糜蛋白酶对视网膜有较强的毒性，由于可造成晶体损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。
4.糜蛋白酶遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有末凝固血液。
5.糜蛋白酶在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50%的活性，故应临用前配制。
6.对糜蛋白酶引起的青光眼症状，于术后滴用β-受体阻滞药（如噻吗洛尔）或口服碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺），可能会缓解。
7.由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显，因此，糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5min内。
糜蛋白酶的不良反应
1.眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续1周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。
2.血液系统：糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。
3.其他：（1）肌内注射偶可致过敏性休克。（2）糜蛋白酶可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。
糜蛋白酶的用法用量
1.通常一次4000U，用前将糜蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。
2.经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解糜蛋白酶，配成1∶5000溶液，从瞳孔注入后房，经2～3min，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。
3.喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05%溶液雾化吸人。
4.局部注射：（1）在处理软组织炎症或创伤时，可用糜蛋白酶800U（1mg）溶于1ml的生理氯化钠溶液的药液局部注于创面。（2）毒蛇咬伤，糜蛋白酶10～20mg，每支用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm处作环状封闭1～2层，根据不同部位每针0.3～0.7ml，至少10针，最多26针。
5.外用：（1）寻常痤疮，糜蛋白酶局部涂搽，每天2次。（2）慢性皮肤溃疡，糜蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1～2h。
药物相互作用
（尚不明确）
专家点评
糜蛋白酶用途广泛，尚可用于扭伤、中耳炎、鼻炎、鼻窦炎、咽炎、肺脓疡等治疗。可用于外科炎症、创伤、血肿及脓肿等，也可用于气管切开术。糜蛋白酶对痰多患者效果较好，使痰易于咳出。