糜蛋白酶 2013年02月21日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

概述

胰疑乳蛋白酶与胰蛋白酶大致相同。都属参与蛋白质氨基酸代谢酶,也是一种水解酶。

别名

胰凝乳蛋白酶

药典标准

药品名称

糜蛋白酶

拼音名

Midanbaimei

英文名

CHYMOTRYPSIN

来源(分子式)与标准

本品系自牛或猪胰中提取的一种蛋白分解酶。按干燥品计算,每1mg 的效价不得少 于800 单位。

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

检查

酸度

取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H), pH值应为5.5 ~7.0 。

溶液的澄清度 取本品,加水制成每1ml 中含2mg 的溶液,溶液应澄清。

胰蛋白酶 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,作为供试品溶液;吸取供试 品溶液50μl 与0.1 %胰蛋白酶对照品溶液5 μl ,分别置白色点滴板上,各加对甲苯 磺酰-L- 精氨酸甲酯盐酸盐试液0.2ml ,放置后,供试品溶液呈现紫红色的时间不得先 于胰蛋白酶对照品溶液。

干燥失重

取本品约0.2g,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4 小时,减失 重量不得过5.0 %(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过2.5 %(附录Ⅷ N)。

效价测定

底物溶液的制备

取N-乙酰-L-酪氨酸乙酯23.7mg,置 100ml 量瓶中,加磷酸盐缓冲液(取0.067mol/L磷酸二氢钾溶液38.9ml与0.067mol/L磷酸氢二 钠溶液61.1ml,混合,pH值为7.0 )50ml,温热使溶解,冷却后再稀释至刻度,摇匀。

冰冻保存,但不得反复冻融。

供试品溶液的制备

精密称取本品适量,用0.0012mol/L 盐酸溶液制成每1ml 中含 12~16糜蛋白酶单位的溶液。

测定法

取0.0012mol/L 盐酸溶液0.2ml 与底物溶液3.0ml ,照分光光度法(附录 Ⅳ A)测定,在25±0.5 ℃,于237nm 的波长处测定并调节吸收度为0.200 。再取供试 品溶液0.2ml 与底物溶液3.0ml ,立即记时并摇匀,每隔30秒钟读取吸收度,共5 分钟 (重复一次),吸收度的变化率应恒定,恒定时间不得少于3 分钟。若变化率不能保持 恒定,可用较低浓度另行测定。每30秒钟的吸收度变化率应控制在0.008 ~0.012 ,以 吸收度为纵座标,时间为横座标,作图,取在3 分钟内呈直线的部分,按下式计算。

A2-A1

P =──────

0.0075TW

式中

P 为每1mg 糜蛋白酶的单位数;A2为直线上开始的吸收度;A1为直线上终止的吸 收度;T 为A2至A1读数的时间(分);W 为测定液中含供试品的量(mg);0.0075为在上 述条件下,吸收度每分钟改变0.0075,即相当于1 个糜蛋白酶单位。

鉴别

取本品,加水制成每1ml 中约含1mg 的溶液,取0.05ml置白色点滴板上,加N-乙酰-L- 酪氨酸乙酯试液0.2ml ,混匀后,显紫红色。

类别

蛋白分解酶。

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

制剂

注射用糜蛋白酶

药品说明书

别名

糜蛋白酶;胰凝乳蛋白酶 ,α-糜蛋白酶,甲-糜蛋白酶

外文名

Chymotrypsin ,Alpha-CHYMAR, Catarasa, Chymlase, Chymozym, Impral

药理作用

系蛋白水解酶,有分解肽键作用,可使粘稠的痰液稀化,便于咳出,对脓性和非脓性痰液均有效。也用于创伤或手术后伤口愈合.

适应症

1.用于创伤或手术后伤口愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿、中耳炎、鼻炎等。 2.本品对眼球睫状韧带有选择性松解作用,故可用于白内障摘除,使晶状体比较容易地移去。 3.可使粘稠的痰液稀化,便于咳出,对脓性和非脓性痰液均有效。

用量用法

用等渗盐水溶解本品配成1:5000溶液,由瞳孔注入后房,经2~3分钟,在晶状体浮动后以等渗盐水冲洗,即可取出晶状体。

祛痰:肌内:4000u/次,以0.9%NS5ml溶解。喷雾吸入:4000u/次,浓度:400u/ml.

注意事项

1.不可作静注。 2.不满20岁的眼病病人或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人忌用,因可导致玻璃体液丧失。 3.如引起过敏反应,可用抗组胺类药物治疗。 4.本品水溶液极不稳定,必须临用前以注射用水现配。 5.用前需做过敏试验。

规格

注射用糜蛋白酶每支1mg(800u)、5mg(4000u)。

糜蛋白酶的医学检查

检查名称

糜蛋白酶

分类

血液生化检查 > 酶类测定

糜蛋白酶的测定原理

同RIA测定法原理。

试剂

(1)血清、血浆(EDTA抗凝)标本均可,保存条件同胰蛋白酶。

(2)大便,0.15mol/L NaCl+倍稀释,搅匀,然后过滤,滤液室温条件下可保存1周。

操作方法

RIA法。

正常值

血清 10μg/L

大便 120~1265μg/g大便(:290)

化验结果临床意义

酶活性降低常见于慢性胰腺炎、囊性纤维变形、小肠吸收障碍。

附注

(1)口服酶制剂可致升高。

(2)这是检测与胰腺分泌功能不全相联系的胰腺疾病的筛选实验,进一步排查那些胰腺功能貌似正常的患者,大便中胰凝乳蛋白酶(chymotrypsin)测定是一个较胰蛋白酶活性更可靠的胰腺功能评估方法。

(3)假阳性结果也很多,均为10%左右,有时在上述疾病患者中也会出现正常值。

相关疾病

慢性胰腺炎

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