药品标准
正式名
麦迪霉素
汉语拼音
Maidimeisu
标准号
WS-258（X-218）-95
拉丁文或英文
MIDECAMYCINUM
主要活性成分
含麦迪霉素A1组份不得低于75%。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于900麦迪霉素单位。
性状
白色或类白色粉末或结晶性粉末；无臭，味苦。
在甲醇中极易溶解，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯、氯仿中易溶，在水中极微溶解，在石油醚中不溶。
鉴别
（1）取本品约5mg，加硫酸2ml，缓缓振摇，即显红棕色。
（2）照麦迪霉素A1含量项下的方法，供试品溶液主组份的保留时间应与麦白霉素标准品溶液主组份的保留时间一致。
（3）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含0.016mg的溶液，照分光光度法测定（中国药典1990年版二部附录24页），在232nm波长处有最大吸收。
检查
干燥失重 取本品适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣 不得超过0.5%（中国药典1990年版二部附录56页）。
异常毒性 取本品，加0.5%阿拉伯胶溶液制成每1ml中含5000单位的混悬液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按口服法给药，应符合规定。
[麦迪霉素A1？？含量] 照高效液相色谱法测定（中国药典1990年版二部附录34页）
色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸铵液（0.1mol/L）—乙腈（100∶55）并用10%醋酸溶液调节pH值为5.9—6.1的溶液为流动相，检测波长为232nm。
测定法 取本品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积，另取已知麦迪霉素A1？？含量的标准品，同法测定，用外标法计算，即得。
含量测定
精密称取本品适量，加乙醇（乙醇量为总体积的10%）溶解后，用灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法测定（中国药典1990年版二部附录113页）。检定菌为枯草芽胞杆菌（63501）；培养基为普通琼脂斜面培养基，调节pH值使灭菌后为8.0—8.2，缓冲液为磷酸盐缓冲液（pH7.8-8.0）；抗生素浓度范围为5—40μ/ml；培养条件：温度为35—37℃，时间为16—18小时。
作用与用途
用法与用量
注意
对本品及大环内酯类药物过敏者禁用，肝、肾功能不全者慎用。
剂量
口服。成人一日0.8—1.2g，小儿每公斤体重每日30mg—40mg，分3一4次服用；或遵医嘱。
标示量
类别
抗生素类药。
制剂
口服。成人一日0.8—1.2g，小儿每公斤体重每日30mg—40mg，分3一4次服用；或遵医嘱。
规格
贮藏
密闭，在阴凉干燥处保存。
有效期
暂定二年。
药品说明书
别名
麦地霉素;美地加霉素;米地卡霉素 ;麦迪霉素
外文名
Midecamycin
成分
是由链霉菌所产生的一种多组分的大环内酯类抗生素，含麦迪霉素 A1,A2,和少量A3,A4等组分。
性状
白色结晶性粉末，无臭，味苦，极微溶于水，易溶于乙醇、丙酮、氯仿中，不溶于石油醚。
药理作用
抗菌性能与红霉素相似，对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。口服吸收后，广泛分布于各器官中，以肝、肺、脾中较高，胆汁中有很高浓度，尿中浓度很低，不能透过正常脑膜。
适应症
抗菌性能与红霉素相似，对葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、肺炎链球菌、百日咳杆菌、支原体等有抗菌作用。可作为红霉素的替代品，应用于敏感菌所致的口咽部、呼吸道、皮肤和软组织，胆道等部位感染。
用量用法
口服：１日量０．８～１．２ｇ，分３～４次用。儿童１日量每千克体重３０ｍｇ，分３～４次给予。
注意事项
1.本品与其他大环内酯类有较密切的交叉耐药性。 2.参见红霉素有关说明。
规格
麦迪霉素片（肠溶）：每片０．１ｇ。麦白霉素片：每片０．１ｇ