药品标准
正式名
铝碳酸镁
汉语拼音
Lutansuanmei
标准号
WS-102(X-80)-93
拉丁文或英文
HYDROTALCITUM
主要活性成分
Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0
碱式碳酸铝镁的水合物,含A120应为14.4~19.4%;含MgO应为34.0~46.0%;A12O3与MgO含量的比值应为0.40~0.45。
性状
白色或几乎白色的流动性粒状粉末。
在水中不溶;在稀矿酸中溶解,并微发生泡沸。
鉴别
(1)取1.0g,加盐酸液(2mol/L)20ml使溶解,发生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至对甲基红呈碱性,继续煮2分钟,滤过,滤液保留做实验(2)。沉淀用热氯化铵溶液(2%W/V)50ml洗涤后,加盐酸液(2mol/L)15ml使溶解,显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
(2)取(1)项下滤液1ml,加水稀释至10ml,溶液显镁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。
检查
制酸力取0.2g,精密称定,置250ml烧杯中,用少量蒸馏水搅拌成糊状,继续加水至100ml,加热至37℃,精密加予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保温以200转/分的转速搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中国药典1990年版二部附录44页).每1.0g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。
碱度取2.0g,加新沸过的冷水50ml,混匀.悬浮液的PH值应为8.0-10.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
钠取0.1g,加盐酸液(5mol/L)4ml使溶解后,用水稀释至200ml,作为供试品溶液.另取经130℃干燥至恒重的氯化钠基准物0.5084g,精密称定,加水适量使溶解后,加盐酸液(5mol/L)适量并加水稀释至1000ml,作为对照品溶液.取上述供试品溶液和对照品溶液,用发射光谱于波长589nm处测定,即得。供试品溶液含钠不得过0.1%。
氯化物取0.18g,加硝酸液(2mol/L)10ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释至100ml,滤过,分取滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化纳溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。
硫酸盐取0.14g,加盐酸液(1mol/L)15ml,溶解后,加水稀释至50ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫3%)。
含量测定
氧化铝取约0.3g,精密称定,加盐酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液,用氢氧化钠(1mol/L)中和至橙色,水浴上加热30分钟,放冷。加乌洛托品3g,再加二甲酚橙指示液0.5ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的A12O3。
氧化镁取0.125g,精密称定,加极少量盐酸液(6mol/L)溶解后,加水30ml,加氯化铵1g,三乙醇胺10ml,水150ml和氨一氯化铵缓冲液(PH10.9)5ml,再
加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。
标示量
类别
抗酸药.
制剂
一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。
规格
贮藏
密封保存
有效期
暂定一年半
药品说明书
别名
胃达喜 ,铝碳酸镁,碱式碳酸铝镁
外文名
Hydrotalcite,Talcid,Aluminium Magnesium Carbonate
成分
铝碳酸镁
药理作用
①中和胃酸的作用:
本品是一种抗酸药,当Ph<3时,本品开始中和反应;Ph=5时,则反应停止;Ph<3时,反应重新开始,它可使胃液维持在Ph3~5,可使99%的胃酸被中和,使80%的胃蛋白酶失去活性。
②吸附和结合作用:
本品通过吸附和结合胃蛋白酶而直接抑制其活性,并结合胆汁酸,吸附、溶解卵磷脂而防止这些物质对胃粘膜的损伤。
③粘膜保护作用:
本品可刺激前列腺素的分泌和表皮生长因子的释放。主要用于胃及十二指肠溃疡、急慢性胃炎、十二指肠球炎、反流性食管炎以及中和过多胃酸,针对胃灼痛、烧心、反酸、腹胀、恶心、呕吐对症治疗。
适应症
急、慢性胃炎,胃及十二指肠溃疡,与酸有关的胃部不适症状。
用量用法
成人 饭后1-2hr,睡前或胃不适时服用1-2片,每日不超过14片。治疗溃疡时,所有症状消失后应持续服用4周。 可于两餐饭之间及睡前服。
不良反应
大剂量服用可能有胃肠道不适,如消化不良和软糊状便。
注意事项
肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/分)长期服用应定期监测血中的铝含量。
药物相互作用
可影响四环素、环丙沙星、氧氟沙星的吸收,以及含铁药物、抗凝剂、鹅去氧胆酸、地高辛及H2受体阻断药,因此上述药物应用在本品之前或拖后1~2小时再服。
规格
咀嚼片 500 mg x 20片。 片剂: 500mg 混悬剂: 200ml:20g .