铝碳酸镁 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药品标准

正式名

铝碳酸镁

汉语拼音

Lutansuanmei

标准号

WS-102(X-80)-93

拉丁文或英文

HYDROTALCITUM

主要活性成分

Al2Mg5(OH)16CO3·4H2O 604.0

碱式碳酸铝镁的水合物,含A120应为14.4~19.4%;含MgO应为34.0~46.0%;A12O3与MgO含量的比值应为0.40~0.45。

性状

白色或几乎白色的流动性粒状粉末。

在水中不溶;在稀矿酸中溶解,并微发生泡沸。

鉴别

(1)取1.0g,加盐酸液(2mol/L)20ml使溶解,发生泡沸。加水30ml,煮沸;加氨液(2mol/L)至对甲基红呈碱性,继续煮2分钟,滤过,滤液保留做实验(2)。沉淀用热氯化铵溶液(2%W/V)50ml洗涤后,加盐酸液(2mol/L)15ml使溶解,显铝盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

(2)取(1)项下滤液1ml,加水稀释至10ml,溶液显镁盐的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。

检查

制酸力取0.2g,精密称定,置250ml烧杯中,用少量蒸馏水搅拌成糊状,继续加水至100ml,加热至37℃,精密加予热至37℃的盐酸液(0.1mol/L)100ml,在37℃保温以200转/分的转速搅拌1小时,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至Ph3.5(中国药典1990年版二部附录44页).每1.0g消耗盐酸液(0.1mol/L)不得少于260ml。

碱度取2.0g,加新沸过的冷水50ml,混匀.悬浮液的PH值应为8.0-10.0(中国药典1990年版二部附录44页)。

钠取0.1g,加盐酸液(5mol/L)4ml使溶解后,用水稀释至200ml,作为供试品溶液.另取经130℃干燥至恒重的氯化钠基准物0.5084g,精密称定,加水适量使溶解后,加盐酸液(5mol/L)适量并加水稀释至1000ml,作为对照品溶液.取上述供试品溶液和对照品溶液,用发射光谱于波长589nm处测定,即得。供试品溶液含钠不得过0.1%。

氯化物取0.18g,加硝酸液(2mol/L)10ml,煮沸溶解后,放冷,加水稀释至100ml,滤过,分取滤液10ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页)与标准氯化纳溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。

硫酸盐取0.14g,加盐酸液(1mol/L)15ml,溶解后,加水稀释至50ml,滤过,分取滤液25ml,依法检查(中国药典1990年版二部附录48页),与标准硫3%)。

含量测定

氧化铝取约0.3g,精密称定,加盐酸(6mol/L)2ml,溶解,加水250ml;精密加乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)50ml,加甲基红指示液,用氢氧化钠(1mol/L)中和至橙色,水浴上加热30分钟,放冷。加乌洛托品3g,再加二甲酚橙指示液0.5ml,用锌液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.549mg的A12O3。

氧化镁取0.125g,精密称定,加极少量盐酸液(6mol/L)溶解后,加水30ml,加氯化铵1g,三乙醇胺10ml,水150ml和氨一氯化铵缓冲液(PH10.9)5ml,再

加铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定,至溶液显纯蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正.每1ml乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于2.015mg的MgO。

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。

标示量

类别

抗酸药.

制剂

一次0.5-1.0g,一日1.5-3.0g咀嚼后服用。

规格

贮藏

密封保存

有效期

暂定一年半

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