药典标准
药品名称
氯唑西林钠胶囊
拼音名
Luzuoxilinna Jiaonang
英文名
CLOXACILLIN SODIUM CAPSULES
来源(分子式)与标准
本品含氯唑西林钠,按氯唑西林(C19H18ClN3O5S )计算,应为标示量的90.0~ 110.0 %
检查
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过 6.0 %。
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分 钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释 成每1ml 中约含20μg 的溶液;另取氯唑西林钠对照品适量,用水制成每lml 中约含20 μg 的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在225nm 的波长处分别测 定吸收度,按两者吸收度比值计算出每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
鉴别
照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。
含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氯 唑西林钠60mg),照氯唑西林钠项下的方法测定,即得。
类别
同氯唑西林钠。
剂量
同氯唑西林钠。
注意
同氯唑西林钠。
规格
按C19H18ClN3O5S计算(1) 0.125g (2) 0.25g (3) 0.5g
贮藏
密封,在干燥处保存。