药典标准
药品名称
氯霉素滴眼液
拼音名
Lümeisu Diyanye
英文名
CHLORAMPHENICOL EYE DROPS
来源(分子式)与标准
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于标示量的85.0%。
本品含有适量的缓冲剂与防腐剂。
性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
检查
pH值
应为6.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
二醇物
取本品,加乙醇制成每1ml 中含1.25mg的溶液,作为供试品溶液。另取氯 霉素二醇物对照品,加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的方法 试验,应符合规定(8 %)。
其他
应符合滴眼剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
鉴别
(1) 取本品4ml ,加1 %氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg,置水浴上加热10 分钟,倾取上清液,加苯甲酰氯约0.1ml,立即强烈振摇1 分钟,加三氯化铁试液0.5ml 与氯仿2ml ,振摇,水层显紫红色。
(2) 取本品适量(约相当于氯霉素50mg),用氯仿提取4 次,每次25ml,合并提取 液,置水浴上蒸干,取残渣及氯霉素标准品各适量,分别加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液,照氯霉素滴耳液项下的鉴别(2) 项试验,应显相同的结果。
含量测定
精密称取本品适量,加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法(附录Ⅺ A)测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
类别
同氯霉素。
剂量
滴入眼睑内 一次1~2滴 一日3~5次
规格
8ml:20mg
贮藏
避光,密闭,在凉处保存。
药品说明书
药名
氯霉素 Chloramphenicol ,Chloromycetin
药理作用
广谱抗生素,对G+、G-细菌,螺旋体,衣原体,支原体,立克次体等有效。
适应症
主要用于治疗细菌性外眼感染、沙眼及细菌性眼内感染。
用法及用量
滴眼液点眼: 1~2滴/次,4~6次/日,或遵医嘱。
结膜下注射: 50~100mg/次。
眼内注射: 1~2mg/次。
不良反应
眼部偶有轻微刺激,眼膏点眼有烧灼感,结膜下注射有较强刺激。
注意事项
全身应用毒性为抑制骨髓。点眼后应压迫泪囊部1~2分钟。
规格
滴眼剂: 0.25%, 0.5%