药典标准
药品名称
氯霉素滴耳液
拼音名
Lümeisu Di’erye
英文名
CHLORAMPHENICOL EAR DROPS
来源(分子式)与标准
本品含氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 不得少于标示量的85.0％。
本品可用甘油或丙二醇作助溶剂。
性状
本品为无色或微黄色的粘稠澄清液体；味极苦；能与水任意混合。
检查
二醇物
取本品，加乙醇制成每1ml 中含2.0mg 的溶液，作为供试品溶 液。另取氢霉素二醇物对照品，加乙醇制成每1ml 中含0.1mg 的溶液，作为对照品溶液 。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶Ｇ Ｆ254 薄层板上，以氯仿－甲醇(85:15) 为展开剂，展开约10cm后，晾干，置紫外光灯 (254nm) 下检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其荧光强度与对照品 溶液的主斑点比较，不得更强(5％) 。
装量
取本品，依法检查（附录Ⅹ F），应符合规定。鉴别
(1) 取本品约1ml ，加1 ％氯化钙溶液3ml 与锌粉50mg，置水浴上加热 10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml,立即强力振摇1 分钟，加三氯化铁试液 0.5 ml与氯仿2ml ，振摇，水层显紫红色。
(2) 取本品与氯霉素标准品，分别加乙醇制成每1ml 中约含氯霉素2.0mg 的溶液，吸取上述两种溶液各10μl ，照二醇物项下的方法试验，供试品所显主斑点的位置应与 标准品的主斑点相同。
含量测定
精密量取本品适量，加灭菌水制成每1ml 中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。1000氯霉素单位相当于1mg的C11H12Cl2N2O5。
类别
同氯霉素。
剂量
滴入耳道内 一次2～3滴 一日3 次
规格
10ml:0.25g
贮藏
密闭保存。