洛莫司汀药典标准
品名
中文名
洛莫司汀
汉语拼音
Luomositing
英文名
Lomustine
结构式
分子式与分子量
C9H16ClN3O2 233.70
来源（名称）、含量（效价）
本品为N-（2-氯乙基）-N'-环己基-N-亚硝基脲。按干燥品计算，含C9H16ClN3O2应为98.5%～101.5%。
性状
本品为淡黄色结晶或结晶性粉末；无臭。
本品在三氯甲烷中易溶，在乙醇或四氯化碳中溶解，在环己烷中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为88～91℃。
鉴别
（1）取本品10～20mg，加乙醇1ml使溶解，加1%磺胺的稀盐酸溶液1ml，置水浴上加热10分钟，冷却，加碱性β-萘酚试液2ml，即显橙红色。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》300图）一致。
（4）取本品约10mg，加氢氧化钠试液5ml，置水浴上加热5分钟，用硝酸酸化后，显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
氯化物
取本品0.50g，加水40ml，充分振摇，滤过，分取滤液20ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质
避光操作。取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
含量测定
避光操作。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（70：30）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按洛莫司汀峰计算不低于3000。
测定法
取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取洛莫司汀对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
类别
抗肿瘤药。
贮藏
遮光，密封，在冷处保存。
制剂
洛莫司汀胶囊
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
洛莫司汀说明书
别名
氯乙环己亚硝脲;罗氮芥;洛莫司汀 ,罗莫司丁,环己亚硝脲
外文名
Lomustine
洛莫司汀的适应症
用于脑胶质瘤、消化道癌、何杰金病、淋巴肉瘤、网状细胞网瘤、肺癌及白血病，有一定疗效。
洛莫司汀的用量用法
一般每平方米体表面积130mg，每6～8周口服1次，以3次为1疗程。
注意事项
1.可使骨髓抑制、血小板、白细胞较迟发生，在第1及第4周可先出现2个白细胞低潮，第6～8周才恢复。
2.偶有胃肠道出血及迟发性肝损害，肝功能不良者慎用，故应用洛莫司汀前空腹先服胃复安或氯丙嗪，可减轻反应。
3.洛莫司汀与环磷山胺合用有协同作用。
4.孕妇忌用。
规格
胶囊剂：每胶囊40mg、100mg。
注
置冰箱密闭、避光保存，运送时需装在冰盒中。