龙胆泻肝丸（水丸）药典标准
品名
龙胆泻肝丸（水丸）
Longdan Xiegan Wan
处方
龙胆120g、柴胡120g、黄芩60g、栀子（炒）60g、泽泻120g、木通60g、盐车前子60g、酒当归60g、地黄120g、炙甘草60g
制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
性状
本品为暗黄色的水丸；味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）。种皮石细胞黄色或淡棕色，多破碎，完整者长多角形、长方形或形状不规则，壁厚，有大的圆形纹孔，胞腔棕红色（栀子）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（盐车前子）。薄壁组织淡灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物（地黄）。外皮层细胞表面观纺锤形，每个细胞由横壁分隔成数个小细胞（龙胆）。油管含淡黄色或黄棕色条状分泌物，直径8～25μm（柴胡）。
（2）取本品14g，研细，加正己烷20ml，加热回流2小时，滤过，弃去滤液。药渣加丙酮20ml，加热回流30分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇20ml，浸渍12小时，滤过，滤液浓缩至约1ml，加在中性氧化铝柱（120目，1g，内径为1.5cm）上，用甲醇洗脱至洗脱液无色，洗脱液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氧甲烷—甲醇—水（30：10：3）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品7g，研细，加乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚洗涤3次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，拌入少许中性氧化铝，水浴上拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱、100～200目，2g，内径为1～1.5cm）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品2g，研细，加石油醚（60～90℃）40ml，超声处理30分钟，滤过，药渣加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—甲酸—醋酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷、栀子苷和黄芩苷峰计算应均不低于3000。
| 时间（分钟） | 流动相A（%） | 流动相B（%） |
| 0～25 | 20 | 80 |
| 25～30 | 20→43 | 80→57 |
| 30～50 | 43 | 57 |
对照品溶液的制备
取龙胆苦苷对照品、栀子苷对照品和黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含龙胆苦苷40μg、栀子苷30μg、黄芩苷85μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备
取本品，研细，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz） 20分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于0.80mg；含栀子以栀子苷（C17H24O10）计，不得少于1.30mg；含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于3.80mg。
功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
用法与用量
口服。一次3～6g，一日2次。
注意
孕妇慎用。
贮藏
密闭，防潮。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
龙胆泻肝丸（大蜜丸）药典标准
品名
龙胆泻肝丸（大蜜丸）
Longdan Xiegan Wan
处方
同龙胆泻肝丸（水丸）
制法
以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜160～170g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为黄褐色的大蜜丸；味苦、微甜。
鉴别
同龙胆泻肝丸（水丸）[鉴别] （1）。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
用法与用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
注意
孕妇慎用。
规格
每丸重6g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
龙胆泻肝丸（浓缩丸）中药部颁标准
剂型
浓缩丸
拼音名
Longdan Xiegan Wan
标准编号
WS3-B-2107-96
处方
龙胆 120g 柴胡 120g 黄芩 60g 栀子（炒） 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子（盐炒） 60g 当归（酒炒） 60g 地黄 120g 甘草（蜜炙） 60g
制法
以上十味，将龙胆、当归及甘草 30g粉碎成细粉；地黄加水煎煮三次,第 一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30 （20℃）的清膏；其余柴胡等六味与剩余的甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液,滤 过，滤液浓缩至相对密度为1.30（20℃）的清膏，将膏、粉混匀，制成浓缩丸，烘干，打 光，即得。
性状
本品为黑棕色的浓缩丸；味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶较多,不规则散在于薄壁细胞 中或充塞于细胞一角。韧皮薄壁细胞纺缍形，壁略厚，表面有极微细的斜向交错纹理。 纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
（2）取本品 5g，研细，加甲醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过,滤液作为供试 品溶液。另取龙胆对照药材 1g，同法制成对照药材溶液；再取龙胆苦甙对照品，加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述 三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-水（30:10:3）的下 层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中,在与 对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
重量差异 按丸剂重量差异第二法检查，应符合规定（附录Ⅰ A）。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
功能与主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，耳肿疼 痛，胁痛口苦，尿赤涩痛，湿热带下。
用法与用量
口服，一次8丸，一日2次。
注意
孕妇慎用。
贮藏
密闭，防潮。
龙胆泻肝丸（浓缩丸）说明书
药品类型
中药
药品名称
龙胆泻肝丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热所致的头晕目赤，耳鸣耳聋，耳部疼痛，胁痛口苦。
规格
用法用量
口服，一次8丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.孕妇，年老体弱，大便溏软者慎用。
2.忌食辛辣刺激性食物。
3.服本药时不宜同时服滋补性中成药。
4.有高血压、心律失常、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者，以及正在接受其他治疗的患者，应在医师指导下服用。
5.服药三天后症状未改善，或出现其他严重症状时，应停药，并去医院就诊。
6.按照用法用量服用，小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.长期服用应向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
龙胆泻肝丸（水丸）说明书
药品类型
中药
药品名称
龙胆泻肝丸（水丸）
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。
规格
用法用量
口服。一次3～6克，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
龙胆泻肝丸（大蜜丸）说明书
药品类型
中药
药品名称
龙胆泻肝丸（大蜜丸）
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
清肝胆，利湿热。用于肝胆湿热，头晕目赤，耳鸣耳聋，胁痛口苦，尿赤，湿热带下。
规格
每丸重6克
用法用量
口服。一次1～2丸，一日2次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌烟、酒及辛辣食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药后大便次数增多且不成形者，应酌情减量。
5.孕妇慎用。儿童、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《全国中药成药处方集》（兰州方）之龙胆泻肝丸
组成
龙胆草2两，栀子3两，胡连1两6钱，木通2两，泽泻3两，熟军1两6钱，甘草2两，车前子3两，当归3两，生地3两，柴胡1两5钱。
功效
《全国中药成药处方集》（兰州方）之龙胆泻肝丸具有泻肝胆之热，清肠胃，利便，助消化之功效。
用法用量
每次服3钱重，白开水送下，每日早晚各1次。
制备方法
上为细末，水打小丸。
用药禁忌
孕妇忌服。
《眼科临证笔记》方之龙胆泻肝丸
组成
龙胆草2两，柴胡4钱，当归8钱，泽泻8钱，木通6钱，蝉蜕3钱，车前子5钱，栀子7钱，黄芩7钱，生地1两，甘草4钱。
主治
《眼科临证笔记》方之龙胆泻肝丸治蟹睛症（虹膜凸出）、鱼子石榴症（滤泡性结膜炎）。
用法用量
每服3钱。
制备方法
水为丸。