中药部颁标准
拼音名
Liuwei Dihuang Pian
标准编号
WS3-B-1517-93
处方
熟地黄 176g 牡丹皮 66g 山药 88g 山茱萸 88g 泽泻 66g 茯苓 66g
制法
以上六味,牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地 黄等三味,加水煎煮三次,第一、二各为 2小时,第三次为 1小时,合并煎液,滤过, 滤液浓缩成膏,与上述粉末混匀,低温干燥,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干 燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味甜、微酸。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛 液溶化;菌丝无色,直径 4~6 μm 。果皮表皮细胞橙黄色,表面观类多角形,垂周壁 略连珠增厚。
(2)取本品粉末约 3g,加硅藻土 2g,研匀,加乙醚40ml加热回流以 1小时,滤过 滤液挥尽乙醚,残渣加丙酮 0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品,加丙 酮制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取 上述两种溶液各 2μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为 展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性 5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色 清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
含量测定
取本品 2g,精密称定,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约 450ml,置 5 00ml量瓶中,加水稀释至刻度。照分光光度法(附录51页),在?74nm波长处测定吸收 度,按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数〔E 〕为计算,不得少于0.07%。
功能与主治
滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,虚 汗遗精,消渴。
用法与用量
口服,一次 8片,一日 2次。
贮藏
密封。