药品标准
正式名:硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液医学加加
汉语拼音:Liusuan Shading'anchun Wuhua Xiru Rongye医学加加 www.medipp.com
标准号:WS-144(X-134)-99www.medipp.com
拉丁文或英文:Salbutamol Sulfate Nebules Inhalation Solutionmedipp.com
主要活性成分:本品为硫酸沙丁胺醇的水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇(C13H21NO3)计,#5应为标示量的90.0~110.0%www.medipp.com 医学加加
性状:本品为无色的澄明液体。www.medipp.com
鉴别:(1)取本品适量(约相当于沙丁胺醇2mg),置水浴上浓缩至1ml,加三氯化铁试液2滴,摇匀,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液,即成橙黄色浑浊液。
(2)取本品适量(约相当于沙丁胺醇4mg),加0.4%硼砂溶液10ml,3% 4-氨基安替比林溶液1ml,2%铁氰化钾溶液1ml与氯仿10ml,振摇,放置使分层,氯仿层显橙红色。
(3)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A)测定,在276nm的波长处有最大吸收。
(4)本品显硫酸盐的鉴别反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。medipp.com
检查:pH值 应为3.5~5.0(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
其他 应符合溶液剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠO)。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 上海市药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 信谊药厂 提出
本标准自1999年9月7日起试行,试行日期2年。
保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。www.medipp.com 医学加加
含量测定:对照品溶液的制备 精密称取硫酸沙丁胺醇标准品适量(约相当于沙丁胺醇10 mg),置200ml容量瓶中加水稀释至刻度,摇匀即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品适量(约相当于沙丁胺醇5mg),置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀即得。
取对照品与供试品溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ A),在276nm的波长处测定吸收度,计算,即得。www.medipp.com
作用与用途:本品为β2受体激动剂。用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、肺气肿者的支气管痉挛等。medipp.com
用法与用量:www.medipp.com 医学加加
注意:对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者、甲状腺机能亢进患者禁用。www.medipp.com
剂量:用量:成人及儿童每次剂量为2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵医嘱。初始剂量以2.5mg为宜。
用法:需由医生指导,在医院内经雾化器吸入使用。medipp.com
标示量:应为标示量的90.0~110.0%www.medipp.com 医学加加
类别:www.medipp.com
制剂:用量:成人及儿童每次剂量为2.5mg~5.0mg,一日四次,或遵医嘱。初始剂量以2.5mg为宜。 用法:需由医生指导,在医院内经雾化器吸入使用。medipp.com
规格:2.5ml:2.5mg(按沙丁胺醇计)。www.medipp.com 医学加加
贮藏:遮光,密闭保存。www.medipp.com
有效期:暂定二年。