药品标准
正式名
硫酸奈替米星注射液
汉语拼音
Liusuan Naitiming Zhusheye
标准号
WS-097(X-085)-96(2)
拉丁文或英文
NETILMICINCSULFATE INJECTION
主要活性成分
硫酸奈替米星的灭菌水溶液。含奈替米星(C21H41N5O7)
性状
无色或几乎无色的澄明液体。
鉴别
取本品照硫酸奈替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
检查
酸碱酸 pH值应为5.0~7.0(《中国药典1990年版)二部附录44页)。
溶液的颜色 本品应无色;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(《中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。
无菌 取本品不少于2支,用薄膜过滤法处理后,依法检查(《中国药典1990年版》二部附录109页)应符合规定。
异常毒性、热原与降压物质 取本品,照硫酸奈替米星项下的方法检查,均应符合规定。
其它 应符合注射剂项下有关的各项规定(《中国药典1990年版》二部附录5页)。
含量测定
精密量取本品适量,照硫酸奈替米星项下的方法测定。1000奈替米星单位相当于1mg的C21H41N5O7。
作用与用途
用法与用量
注意
对奈替米星或任何一种氨基糖苷类抗生素过敏或有严重毒性反应者禁用。用药期间应进行血药浓度监测,并据此调整剂量。肾功能减退者应据肾损害程度减量使用,高龄患者宜按轻度肾功能减退而酌情减量使用。孕妇避免使用。新生儿避免使用,若有应用指征时,应监测也药浓度的条件下
剂量
静脉滴注和肌注的剂量相仿。
1.肾功能正常者:成人用于复杂性尿路感染每日3~4mg/kg,中、重度感染每日4~6mg/kg,严重全身性感染每6~7.5mg/kg,每8~12h给药1次。
小儿用量:6周以上至12岁者用量为每日4~6mg/kg,每8~12h药1次;
出生6周以内者。每日4~5m
标示量
应为标示量的90.0~115.0%。
类别
抗生素类药
制剂
静脉滴注和肌注的剂量相仿。 1.肾功能正常者:成人用于复杂性尿路感染每日3~4mg/kg,中、重度感染每日4~6mg/kg,严重全身性感染每6~7.5mg/kg,每8~12h给药1次。 小儿用量:6周以上至12岁者用量为每日4~6mg/kg,每8~12h药1次; 出生6周以内者。每日4~5m
规格
2ml∶100000单位
贮藏
密闭,在阴凉处保存。
有效期
暂定二年