硫酸罗通定注射液 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

硫酸罗通定注射液

拼音名

Liusuan Luotongding Zhusheye

英文名

ROTUNDINE SULFATE INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为罗通定加稀硫酸适量制成的灭菌水溶液。含硫酸罗通定[(C21H25NO4)2.H2S O4]应为标示量的93.0~107.0 %。

性状

本品为淡黄色至黄色的澄明液体。遇光受热色泽加深。

检查

pH值
  应为2.5 ~4.0 (附录Ⅵ H)。
  颜色
  取本品5ml,与黄绿色9 号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

(1) 取本品,照罗通定项下的鉴别试验,显相同的反应。
  (2) 精密量取本品5ml 与水10ml,混匀后,依法测定旋光度(附录Ⅵ E),按标示 量计算,比旋度应为-237°以上(与硫酸延胡索乙素的区别)。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于硫酸罗通定60mg),置100ml量瓶中,加0.5%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,再用0.5%硫 酸溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在281nm的波长处测定吸收度,按(C21H25NO4)2.H2SO4的吸收系数(E1cm 1%)为136 计算,即得。

类别

同罗通定。

剂量

肌内注射 一次60~90mg

注意

同罗通定。

规格

2ml:60mg

贮藏

遮光,密闭保存。

特别提示:本站内容仅供初步参考,难免存在疏漏、错误等情况,请您核实后再引用。对于用药、诊疗等医学专业内容,建议您直接咨询医生,以免错误用药或延误病情,本站内容不构成对您的任何建议、指导。