药典标准
药品名称
硫酸奎宁片
拼音名
Liusuan Kuining Pian
英文名
QUININE SULFATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含硫酸奎宁[(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O]应为标示量的95.0~105.0 %。
性状
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品,除去糖衣,研细,称出适量(约相当于硫酸奎宁50mg),加水5ml,振摇,滤过,分取滤液照硫酸奎宁项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的结 果。
(2) 取(1) 项细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml 中含10mg的溶液,滤过,滤液依法测定,旋光度(附录Ⅵ E),应为左旋(与奎怪丁片的区别)。
含量测定
取本品10片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相 当于硫酸奎宁0.3g),置分液漏斗中,加氯化钠0.5g与0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,混 匀,精密加氯仿50ml,振摇10分钟,静置,分取氯仿液,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液 ,精密量取续滤液25ml,加醋酐5ml 与二甲基黄指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/ L)滴定,至溶液显玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml 的高氯酸 滴定液(0.1mol/L)相当于19.57mg 的(C20H24N2O2)2.H2SO4.2H2O。
类别
同硫酸奎宁。
剂量
同硫酸奎宁。
注意
同硫酸奎宁。
规格
0.3g
贮藏
遮光,密封保存。