药典标准
药品名称
硫酸阿米卡星注射液
拼音名
Liusuan Amikaxing Zhusheye
英文名
AMIKACIN SULFATE INJECTION
来源(分子式)与标准
本品为硫酸阿米卡星的灭菌水溶液。含阿米卡星(C22H43N5O13) 应为标示量的90.0 ～110.0 ％。
性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
检查
pH值
应为4.0 ～7.0 （附录Ⅵ H）。
溶液的颜色
本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色3 号标准比色液（附录Ⅸ A第 一法）比较，不得更深。
无菌
取本品不少于2 支，分别用薄膜法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合 规定。
异常毒性、热原
照硫酸阿米卡星项下的方法检查，均应符合规定。
其他
应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
鉴别
(1) 取本品0.5ml ，加水3ml,混匀后，加0.1 ％蒽酮的硫酸溶液4ml ，即显蓝紫色。
(2) 取本品0.2ml ，加磷酸盐缓冲液(pH5.8)2ml，混匀后，加0.2 ％茚三酮的水饱 和正丁醇溶液1ml ，在水浴中加热，即显蓝紫色。
(3) 取本品0.1ml ，加水 1ml混匀后，加1mol/L氢氧化钠溶液混合，加5 ％硝酸钴 溶液2ml ，即产生紫蓝色絮状沉淀。
(4) 取本品与硫酸阿米卡星标准品适量，照硫酸阿米卡星项下鉴别(4) 的方法试验，显相同的结果。
(5)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
精密量取本品适量，照硫酸阿米卡星项下的方法测定。
类别
同硫酸阿米卡星。
剂量
肌内注射或稀释后静脉滴注 一次0.1 ～0.2g（10万～20万单位） 一 日0.2 ～0.4g（20万～40万单位） 小儿每日每公斤体重4 ～8mg （4000～8000单位）分1 ～2 次注射。
注意
长期或超量应用可引起蛋白尿、管型尿及不可逆听力减退，肾功能不全 者慎用。有抑制呼吸作用，不可静脉推注。
规格
(1) 1ml:0.1g（10万单位） (2) 2ml:0.2g（20万单位）
贮藏
密闭，在凉暗处保存。