中药部颁标准
拼音名
Liushen Wan
标准编号
WS3-B-3374-98
本品由麝香等药味经适宜的加工制成的小水丸。
性状
本品为黑色有光泽的小水丸；味辛辣。
鉴别
取本品粉末0. 3g，加苯2ml，密塞浸渍30分钟，取上清液，滤过,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加苯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照气相谱法(附录Ⅵ E)试验，以5%SE-30为固定液，柱长为2m，柱温为180℃,分别取对照品溶液和供试品溶液适量，注入气相色谱仪。供试品色谱峰应与对照品色谱峰的保留时间相同。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品粉末0. 3g，精密称定，置10ml量瓶中，加10%冰醋酸乙醇溶液至刻度，充分振摇，放置24小时，取上清液，滤过，作为供试品溶液。另精密称取胆酸对照品适量，加10%冰醋酸乙醇溶液制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl，对照品溶液2μl、4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸-醋酸(6:32:1:1)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液10ml,在105℃加热数分钟,至斑点显色清晰, 取出，放冷。照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长620nm,反射式锯齿扫描Sλ＝3，狭缝1.2×1.2。计算胆酸含量，即得。
本品含胆酸不得少于1.0%。
功能与主治
清凉解毒，消炎止痛。用于烂喉丹痧，咽喉肿痛，喉风喉痈，单双乳蛾，小儿热疖，痈疡疔疮，乳痈发背，无名肿毒。
用法与用量
口服，一日3次，温开水吞服；一岁每服1粒，二岁每服2粒,三岁每服3～4粒，四岁至八岁每服5～6粒，九岁至十岁每服8～9粒，成年每服10粒。另可外敷在皮肤红肿处，以丸十数粒，用冷开水或米醋少许，盛食匙中化散，敷搽四周，每日数次常保潮润，直至肿退为止。如红肿已将出脓或已穿烂，切勿再敷。
注意
孕妇忌服。
规格
每1000粒重3. 125g
贮藏
密封。
江苏省药品检验所 起草