六甲蜜胺 2009年01月14日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

六甲蜜胺

拼音名

Liujiami’an

英文名

ALTRETAMINE

来源(分子式)与标准

本品为2,4,6-三(二甲胺基)均三嗪。按干燥品计算,含C9H18N6,不得少于98.5%。

性状

本品为白色结晶性粉末;无臭,能升华。
  本品在氯仿中易溶,在乙醇中略溶,在水中不溶;在稀盐酸中易溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C),为170 ~174 ℃。

检查

含氯化合物
  取本品0.10g,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C)进行有机破坏,以氢氧化钠试液2ml 与水10ml为吸收液,俟燃烧完毕后,充分振摇使吸收完全,加稀硝 酸10ml,移至50ml纳氏比色管中,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液1.0ml 同 法操作制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。

鉴别

(1) 取本品约15mg,为0.14%碘的石油醚溶液5ml ,溶液颜色由紫色变 为红色。
  (2) 取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含2 μg 溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A) 测定,在227nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 本品或其升华物的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

含量测定

取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸与醋酐各10ml使溶解,加结 晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定的结果 用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.03mg 的C9H18N6 。

类别

抗肿瘤药。

剂量

口服 一日0.2 ~0.6g 分2 ~4 次服用 3 ~4 周为一疗程。

注意

用药期间应定期检查血象。

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

(1) 六甲密胺片 (2) 六甲密胺胶囊

药品说明书

别名

六甲蜜胺 ,克瘤灵

外文名

Altretamine ,Hexalen

适应症

单一或联合用药治疗肺癌、卵巢癌、乳腺癌、恶性淋巴瘤、消化系癌、多发性骨髓瘤、慢性粒细胞性白血病。

用量用法

单一用药 260mg/m2/日,分3-4次服用,连服14或许1天。联合用药 150mg/m2/日,分3-4次服用,连服14天,通常以28天为一个疗程。

禁忌

严重骨髓抑制或有严重神经损害的患者。

不良反应

轻-中度恶心、呕吐;轻-中度与剂量相关的骨髓抑制;可逆性外周神经病变。

注意事项

应定期做神经系统的检查。在每次疗程开始前和有临床指征时,应做外周血象检查,该检查至少每月1次。

规格

胶囊 50mgx100粒。

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