六合定中丸药典标准
品名
六合定中丸
Liuhe Dingzhong Wan
处方
广藿香16g、紫苏叶16g、香薷16g、木香36g、檀香36g、姜厚朴48g、枳壳(炒)48g、陈皮48g、桔梗48g、甘草48g、茯苓48g、木瓜48g、炒白扁豆16g、炒山楂48g、六神曲(炒)192g、炒麦芽192g、炒稻芽192g
制法
以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。用水泛丸,干燥,即得。
性状
本品为黄褐色的水丸;气微香,味微酸、苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。石细胞无色、淡黄色或橙黄色,直径20~80μm,层纹大多明显,孔沟细,有的胞腔内含棕色或红棕色物(木瓜)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约至125μm(炒山楂)。
(2)取本品5g[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28. ,研细,加乙醚40ml,浸渍4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一相同的蓝色斑点。
(3)取本品6g,研细,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—甲醇—冰醋酸(18:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4)取本品12g,研细,加乙酸乙酯30ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次,每次20ml,合并碱液,加盐酸调节pH值至1~2,用三氯甲烷振摇提取3次,每次20ml,合并三氯甲烷液,用水50ml洗涤,三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水后,80℃水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,取上清液作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品,加甲醇制成 每1ml含1mg的溶液[参考资料] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010年版有关内容的通知(国药典综发〔2010〕246号).2010-09-28. ,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液25μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以石油醚(60~90℃)乙酸乙酯—甲酸(85:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(磷酸调节pH值至3)(18:82)为流动相;检测波长为285nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取柚皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含80μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备
取本品适量,研细,取2g,精密称定;置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放置14小时,再超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含枳壳以柚皮苷(C27H32O14)计,不得少于1.6mg。
功能与主治
祛暑除湿,和中消食。用于夏伤暑湿,宿食停滞,寒热头痛,胸闷恶心,吐泻腹痛。
用法与用量
口服。一次3~6g,一日2~3次。
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
六合定中丸中药部颁标准
拼音名
Liuhe Dingzhong Wan
标准编号
WS3-B-1297-93
处方
广藿香 24g 紫苏叶 24g 香薷 24g 木香 54g 白扁豆(去皮? 24g 檀香 54g 茯苓 72g 桔梗 72g 枳壳(去心,麸炒? 72g 木瓜 72g 陈皮 72g 山楂(炒) 72g 甘草 72g 麦芽(炒) 288g 厚朴(姜炙) ? 2g 谷芽 288g 六神曲(麸炒) 288g
制法
以上十七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 150~ 170g 制成大蜜丸,即得。
性状
本品为棕黑色或棕褐色的大蜜丸;气香,味微苦酸。
鉴别
取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化 菌丝无色或淡棕色,直径 4~6 μm 。含晶细胞方形或长方形,壁厚,胞腔中含方晶, 纤维细长,多成束,其周围的薄壁细胞中含草钙方晶,形成晶纤维。木纤维多成束,长 棱形,直径14~25μm ,含黄色颗粒状物。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄绿色,类圆 形或多角形,直径约 125μm 。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中,叶肉组织含细小草 酸钙簇晶,直径 3~8 μm 。胞腔不明显,常扭曲撕裂状。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 8页)
功能与主治
祛暑除湿,和中消食。用于夏伤暑湿,宿食停滞,寒热头痛,胸 闷恶心,吐泻腹痛。
用法与用量
口服,一次 1丸;一日 3次 。
规格
每丸重 9g
贮藏
密封。
六合定中丸说明书
药品类型
中药
药品名称
六合定中丸
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
祛暑除湿,和胃消食。用于暑湿感冒,恶寒发热,头痛,胸闷,恶心呕吐,不思饮食,腹痛泄泻。
规格
每丸重9克
用法用量
口服,一次1丸,一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.饮食宜清淡。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者、孕妇或正在接受其它治疗的患者,均应在医师指导下服用。
4.服药三天后症状未改善,或出现吐泻明显,并有其他严重症状时应去医院就诊。
5.按照用法用量服用,小儿、年老体虚者应在医师指导下服用。
6.连续服用应向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
《北京市中药成方选集》之六合定中丸
组成
苏叶8两,藿香8两,枳壳(炒)24两,厚朴(炙)24两,砂仁8两,甘草24两,木瓜24两,赤苓24两,扁豆8两,香薷8两,木香18两,檀香18两。
功效
《北京市中药成方选集》之六合定中丸具有祛暑散寒,健胃和中之功效。
主治
《北京市中药成方选集》之六合定中丸主治中暑感寒,四肢痓懒,呕吐恶心,腹痛作泄。
用法用量
每服1-2丸,温开水或姜汤送下,1日2次。
制备方法
上为细末,过罗,炼蜜为丸,重3钱,朱砂为衣。
《成方便读》卷三引《局方》之六合定中丸
组成
枳壳、桔梗、茯苓、甘草、楂炭、厚朴、扁豆、谷芽、神曲(炒)、木瓜。
主治
《成方便读》卷三引《局方》之六合定中丸主治暑湿伤中,食滞交阻,而为霍乱转筋。
各家论述
霍乱一证,皆由脾胃受邪,乘胃则吐,乘脾则泻,而伤湿、伤食尤多。方中谷芽、神曲、楂炭消磨食积;厚朴、茯苓除湿宣邪;桔梗开提肺气,表散外邪;枳壳破气行痰,宣中导滞;扁豆解暑和脾;甘草和中化毒;木瓜舒筋达络,使筋急者得之即舒,筋缓者遇之即利。
《松峰说疫》卷五之六合定中丸
组成
苏叶2两(炒),宣木瓜2两(微炒),真藿香2两(带梗),子丁香1两(研,毋见火),白檀1两,香薷1两(晒,不见火),木香1两(不见火),甘草1两(微炒)。
主治
《松峰说疫》卷五之六合定中丸主治瘟疫,胸膈饱闷,呕吐泄泻,或霍乱,绞肠痧,不服水土等。
用法用量
每服2钱。胸膈饱闷,用生姜2片煎水送下;呕吐,用滚水半钟,对姜汁少许送下;霍乱,用生姜2片煎水,加炒盐5分送下;不服水土,煨姜3片煎水送下;绞肠痧,炒盐水煎送下;泄泻,生姜煎水送下。
制备方法
上为细末,滴水为丸,如椒大。
《济急丹方》卷上之六合定中丸
组成
香薷4两,木瓜2两,茯苓2两,枳壳2两,紫苏4两,甘草5钱,厚朴2两,广木香1两,广藿香2两,阳春砂仁2两。
功效
《济急丹方》卷上之六合定中丸具有解暑毒,祛风寒之功效。
主治
《济急丹方》卷上之六合定中丸主治感冒风寒,四时痧症,受暑,痢疾,疟疾,伤食,山岚瘴气等。
用法用量
每用1丸,小儿半丸,四时痧症、霍乱转筋,阴阳水(滚水、凉水各半)送下;感冒风寒,紫苏、葱头汤送下,或生姜汤送下,头痛发热,葱头汤送下,心腹饱胀,砂仁汤送下;疟疾,姜、枣汤送下;痢疾,红糖汤送下;伤食,炒萝卜子汤送下;受暑,凉藿香汤送下;山岚瘴气,槟榔汤送下。
制备方法
上药水泛为丸,每药末净重1钱3分为1丸,收贮瓷瓶。
《古方汇精》卷一之六合定中丸
组成
藿香叶6两,苏叶6两,厚朴(姜汁炒)3两,枳壳3两,木香(另研细末)2两,生甘草2两,檀香(另研细末)2两,柴胡2两,羌活4两,银花叶4两,赤茯苓4两,木瓜4两。
主治
《古方汇精》卷一之六合定中丸主治中暑霍乱,吐泻转筋,感冒头疼,痢疾,疟疾,四时瘟疫,时气发斑,风热痧疹,心胃寒疼,小儿惊风。
用法用量
大人每服1丸,小儿半丸。中暑,用陈皮8分,青蒿8分,小儿各5分煎汤化下;霍乱吐泻转筋,百沸汤兑新汲水,和匀化下;感冒头疼发热,用连皮姜3片煎汤化下;痢疾腹泻,开水化,温服;一切疟疾,不论远年近日,用向东桃枝1寸,带皮生姜3片,煎汤化下;胃口不开,饮食少进,开水化下;四时瘟疫,春、冬用姜1片,夏、秋用黑豆1钱、甘草5分煎汤化下;时气发斑,风热痧疹,俱用薄荷汤送下;小儿吐乳发热,山楂2分、灯心1分煎汤送下;男妇心胃寒疼,吴茱萸4分煎汤送下;饮食伤者,莱菔子2分煎汤送下。
制备方法
上药各为细末,炼蜜为丸,朱砂为衣,每丸重2钱。
《医方易简》卷四之六合定中丸
组成
苏叶4两,藿香叶4两,香薷4两,木香(另研)1两,赤茯苓2两,生甘草1两,木瓜2两,檀香(另研)1两,羌活2两,枳壳2两5钱,厚朴(姜汁制)1两5钱,柴胡1两。
功效
《医方易简》卷四之六合定中丸具有祛暑除湿之功效。
主治
《医方易简》卷四之六合定中丸主治四时瘟疫,感冒中暑,霍乱转筋,痢疾,疟疾,心腹饱胀,伤食胃痛,小儿惊风,妇人产后恶露不尽。
用法用量
四时瘟疫,春、冬宜用姜汤,秋、夏用黑豆甘草汤送下;妇人产后,恶露不尽,红花、山楂煎汤送下;伤饮食,荚菔子煎汤送下;心胃痛,吴茱萸汤送下;感冒头痛发热,姜汤调送下;小儿发热吐乳,山楂、灯心汤送下;心口饱胀呕吐,生姜汤送下;小儿惊风,薄荷汤送下;中暑,冰水或冷水调下,霍乱转筋,阴阳水调下;痢疾胀泻,温水调下;疟疾,姜汤调下;胃口不开,开水调下。
制备方法
上为细末,炼蜜为丸,重1钱5分。
《中药成方配本》之六合定中丸
组成
香薷4两,杜藿香4两,苏叶4两,制川朴1两5钱,广木香1两,枳壳1两5钱,甘草1两,赤苓2两,木瓜2两,檀香1两。
功效
《中药成方配本》之六合定中丸具有发表祛暑,芳香解秽之功效。
主治
《中药成方配本》之六合定中丸主治暑月感冒,头痛发热,胸闷呕恶,腹痛便泻。
用法用量
每服3钱,用开水1大杯送下;或绢包煎服1两。
制备方法
上药生晒,共为细末,冷开水为丸,如绿豆大。