磷酸哌喹药典标准
品名
中文名
磷酸哌喹
汉语拼音
Linsuan Paikui
英文名
Piperaquine Phosphate
结构式
分子式与分子量
C29H32Cl2N6·4H3PO4·4H2O 999.56
来源（名称）、含量（效价）
本品为1,3-双[4-（7-氯-喹啉-4基）哌嗪-1-基]丙烷四磷酸盐四水合物。按无水物计算，含C29H32Cl2N6·4H3PO4不得少于98.0%。
性状
本品为类白色至淡黄色的结晶性粉末；无臭，味微苦；遇光易变色。
本品在水中微溶，在无水乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为246～252℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约50mg，加水3ml，加热使溶解，放冷，分为两等份：一份中加硫氰酸铵试液数滴，即生成白色沉淀；另一份中加重铬酸钾试液数滴，即生成黄色沉淀。
（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在226nm、240nm与347nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》580图）一致。
（4）取本品，加热水溶解后，加氨试液，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品0.10g，加水40ml，振摇使溶解，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。
有关物质
避光操作。取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml含0.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml含15μg的溶液，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－0.1%三氯乙酸溶液－磷酸（20：80：0.035）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按磷酸哌喹峰计算不低于1000。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（6.0%）。
水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分应为6.0%～8.0%。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，加盐酸0.5ml使溶解，加水10ml，搅拌均匀，移至分液漏斗中，以水少量分次洗涤烧杯，洗液并入分液漏斗中，加20%氢氧化钠溶液10ml，摇匀，用三氯甲烷抽提4次，每次20ml，每次得到的三氯甲烷液均用同一份水10ml洗涤，合并三氯甲烷液，滤过，用三氯甲烷洗涤滤纸与滤器，洗液与滤液合并，在水浴上蒸发至约剩5ml，加醋酐20ml，振摇使充分溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于23.19mg的C29H32Cl2N6·4H3PO4。
类别
抗疟药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
磷酸哌喹片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版