磷酸咯萘啶药典标准
品名
中文名
磷酸咯萘啶
汉语拼音
Linsuan Luonaiding
英文名
Malaridine Phosphate
结构式
分子式与分子量
C29H32ClN5O2·4H3PO4 910.04
来源（名称）、含量（效价）
本品为10-[（3',5'-双（1-吡咯烷甲基）-4'-羟基苯基]氨基]-2-甲氧基-7-氯苯并[b]-1,5-萘啶四磷酸盐。按干燥品计算，含C29H32ClN5O2·4H3PO4应为98.0%～102.0%。
性状
本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭，味苦；具引湿性。
本品在水中溶解，在乙醇或乙醚中几乎不溶。
鉴别
（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加三硝基苯酚试液数滴，即生成黄色沉淀。
（2）取本品，加磷酸盐缓冲液（pH 7.0）制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在260nm与276nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》684图）一致。
（4）取本品约20mg，加水5ml溶解后，加氨试液使沉淀完全，滤过，滤液显磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应大于2.4。
水中不溶物
取本品2.0g，加水25ml振摇使溶解，放置30分钟，用置105℃恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过，沉淀用水15ml分次洗涤，在105℃干燥4小时，遗留残渣不得过4mg（供注射用）或7mg（供口服用）。
氯化物
取本品0.10g，加水4ml使溶解，加20%碳酸钠溶液5ml，摇匀，使沉淀完全，用5号垂熔玻璃漏斗滤过，容器用水15ml分次洗涤、滤过，合并滤液，加水使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。
甲醛
取本品50.0mg，加水2ml使溶解，加5%碳酸钠溶液4ml，搅匀，滤过，滤液加硫酸溶液（1→2）3ml，冷却后加品红亚硫酸试液5ml，在20～30℃保温30分钟，如显色，与新制的甲醛溶液（每1ml含甲醛0.10mg的水溶液）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.2%）。
四氢吡咯
取本品10mg，加水2ml溶解后，加5%碳酸钠溶液2ml，搅拌，滤过，滤液加新制的亚硝基铁氰化钠乙醛试液1ml，摇匀，5分钟内不得显蓝紫色。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过4.0%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸40ml，加热振摇使溶解，放冷至室温，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.33mg的C29H32ClN5O2·4H3PO4。
类别
抗疟药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
（1）磷酸咯萘啶肠溶片 （2）磷酸咯萘啶注射液
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
磷酸咯萘啶说明书
别名
咯萘啶;疟乃停 ,磷酸咯萘啶
外文名
Pyronaridine
磷酸咯萘啶的适应症
磷酸咯萘啶为我国创制的抗疟药物，其作用优于咯啶，主要能杀灭裂殖体，抗疟疗效显著。对氯奎有抗药性的病人亦有效。适用于治疗各种疟疾包括脑型疟和凶险疟疾的危重病人。
磷酸咯萘啶的用量用法
试用口服量：小儿总剂量为每千克体重24mg，分3次服。成人第1日服2次，每次0.3g，间隔4～6小时。第2、3日各服1次。 静滴：每次每千克体重3～6mg，加入5%葡萄糖液200～500ml中，于2～3小时左右滴毕。间隔6～8小时重复1次，12小时内总剂量相当于每千克体重12mg。 臀部肌注：每次每千克体重2～3mg，共给2次，间隔4～6小时。以上剂量均以盐基计。
注意事项
1.口服后少数病例出现轻度腹痛、胃部不适。
2.肌注后局部有硬块，少数病人有头昏、恶心、心悸等不良反应。
3.严重心、肝、肾病者慎用。
规格
肠溶片：每片含盐基100mg。注射液80mg（盐基）（2ml）。