磷酸哌喹片药典标准
品名
中文名
磷酸哌喹片
汉语拼音
Linsuan Paikui Pian
英文名
Piperaquine Phosphate Tablets
含量或效价规定
本品含磷酸哌喹(C29H32Cl2N6·4H3PO4),按无水物计算,应为标示量的93.0%~107.0%。
性状
本品为糖衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。
鉴别
(1)取本品的细粉适量(约相当于磷酸哌喹0.1g),加水5ml,加热使磷酸哌喹溶解,滤过,取滤液,照磷酸哌喹项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取上述剩余的滤液,加氨试液0.5ml,搅拌,滤过,滤液加硝酸溶液(1→2)4滴与钼酸铵试液1ml,加热,即生成黄色沉淀;滤过,沉淀能在氨试液中溶解。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在226nm与240nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
含量测定
取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸哌喹20mg),置100ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)适量,置水浴上,加热振摇使磷酸哌喹溶解,放冷,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,按C29H32Cl2N6·4H3PO4的吸收系数(
)为566计算,即得。
类别
抗疟药。
规格
以C29H32Cl2N6·4H3PO4计 0.25g
贮藏
遮光,密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版