磷酸伯氨喹片药典标准
品名
中文名
磷酸伯氨喹片
汉语拼音
Linsuan Bo'ankui Pian
英文名
Primaquine Phosphate Tablets
含量或效价规定
本品含磷酸伯氨喹（C15H21N3O·2H3PO4）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为糖衣片，除去包衣后显橙红色。
鉴别
（1）取本品，除去包衣，研细，称取适量（约相当于磷酸伯氨喹60mg），加水10ml，搅拌使磷酸伯氨喹溶解，滤过，滤液照磷酸伯氨喹项下的鉴别（1）、（4）项试验，显相同的反应。
（2）取上述剩余的细粉适量，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中约含磷酸伯氨喹15μg的溶液，滤过，滤液照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm与282nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度
取本品1片，置100ml量瓶中，加0.01mol/L盐酸溶液适量，超声处理约1分钟，使磷酸伯氨喹溶解，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照溶出度项下的方法，自“照紫外－可见分光光度法”起，依法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以0.01mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液滤过，取续滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在265nm的波长处测定吸光度，按C15H21N3O·2H3PO4的吸收系数（
）为342计算出每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品50片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于磷酸伯氨喹0.3g），照永停滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）滴定，但电流计的灵敏度改用10-8A/格。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.77mg的C15H21N3O·2H3PO4。
类别
抗疟药。
规格
13.2mg
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版