药典标准
药品名称
磷酸伯氨喹
拼音名
Linsuan Bo’ankui
英文名
PRIMAQUINE PHOSPHATE
来源(分子式)与标准
本品为N4?(6-甲氧基 -8- 喹啉基)-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算,含 C15H21N3O.2H3PO4不得少于98.0%。
性状
本品为橙红色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在水中溶解,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为 200 ~205 ℃,熔融时同时分解。
检查
酸度
取本品0.50g ,加水50ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值 应为2.5 ~3.5 。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
鉴别
(1) 取本品约10mg,加水5ml 溶解后,加5 %硫酸铈铵的稀硝酸溶液 1 ml,即显深紫色。
(2) 取本品,加盐酸滴定液(0.01mol/L) 制成每1ml 中含15μg 的溶液,照分光光 度法(附录Ⅳ A)测定,在265 与282nm 的波长处有最大吸收,其吸收度分别为0.50~ 0.52与0.49~0.51。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集578 图)一致。
(4) 取本品约50mg,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液2ml ,摇匀,滤过,滤液用 稀硝酸中和后,显磷酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.15g ,精密称定,加冰醋酸40ml溶解后,照电位滴定法 (附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每 1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于22.77mg 的C15H21N3O.2H3PO4。
类别
抗疟药。
剂量
口服 一次26.4~52.8mg 一日1 次
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
磷酸伯氨喹片