磷酸伯氨喹药典标准
品名
中文名
磷酸伯氨喹
汉语拼音
Linsuan Bo'ankui
英文名
Primaquine Phosphate
结构式
分子式与分子量
C15H21N3O·2H3PO4 455.34
来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）-N4-（6-甲氧基-8-喹啉基）-1,4-戊二胺二磷酸盐。按干燥品计算，含C15H21N3O·2H3PO4应为98.5%～101.5%。
性状
本品为橙红色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在水中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为200～205℃，熔融时同时分解。
鉴别
（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加5%硫酸铈铵的稀硝酸溶液1ml，即显深紫色。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在265nm与282nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别为0.50～0.52与0.49～0.51。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》578图）一致。
（4）取本品约50mg，加水5ml溶解后，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，滤过，滤液用稀硝酸中和后，显磷酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。
检查
酸度
取本品0.50g，加水50ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为2.5～3.5。
有关物质
取本品，用水－甲醇（1：1）制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg、0.1mg和0.02mg的溶液作为对照溶液（1）、（2）和（3）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯－异丙醇－浓氨溶液（43：35：5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。对照溶液（3）应显一个明显斑点；供试品溶液主斑点下方如显杂质斑点，不得多于2个，与对照溶液（2）的主斑点比较，不得更深，如有1个斑点超过时，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
残留溶剂
甲醇、乙醇与甲苯
取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，密封，振摇使溶解，作为供试品溶液；另取甲醇、乙醇和甲苯，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中分别含0.12mg、0.2mg和35.6μg的混合溶液，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P第二法）试验，用6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱；起始温度为40℃，维持10分钟，以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持4分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为45分钟，进样针温度为100℃，传输线温度为110℃。取对照品溶液顶空进样，各成分峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合规定。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
含量测定
取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸40ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1ml/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.77mg的C15H21N3O·2H3PO4。
类别
抗疟药。
贮藏
遮光，密封保存。
制剂
磷酸伯氨喹片
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
磷酸伯氨喹说明书
别名
伯氨喹;磷酸伯喹 ,伯喹,伯氨喹啉,磷酸匹马喹啉,磷酸伯氨喹啉,磷酸伯氨喹
外文名
Primaquine , Primaquine Phosphate
磷酸伯氨喹的适应症
为阻止疟疾复发、中断传播的有效药物。现主要用于根治间日疟和控制疟疾传播，常与氯喹或乙胺嘧啶合用。对恶性疟红细胞内期则完全无效，不能作为控制症状的药物应用。对某些疟原虫的红细胞前期也有影响，但因需用剂量较大，已接近极量，不够安全，故也不能作为病因预防药应用。
磷酸伯氨喹的用量用法
1.根治间日疟：每日口服26.4mg（盐基15mg），连服14日；或每日服39.6mg，连服8日。服此药前3日同服氯奎，或在第1、2日同服乙胺嘧啶。
2.控制疟疾传播配合氯喹等治恶性疟时，每日服26.4mg，连服3日。
注意事项
1.磷酸伯氨喹口服后吸收迅速但消失也快，作用时间不持久，故必须每日给药。
2.毒性比其他抗疟药大。每日剂量超过52.8mg时，易发生疲乏、头昏、恶心、呕吐、腹痛、发绀、药热等症状，停药后可自行恢复。
3.少数特异质者可发生急性溶血性贫血（因其红细胞缺乏葡萄糖６－磷酸脱氢酶应即停药，给予地噻米松或泼尼松可缓解，并静滴5%葡萄糖氯化钠注射液，严重者输血。如发生高铁血红蛋白血症，可静注亚甲蓝每千克体重1～2mg。
4.孕妇忌用，肝、肾、血液系统疾患者及糖尿病病人慎用。
规格
片剂：每片含磷酸伯氨喹13.2mg或26.4mg（相当于伯氨喹盐基7.5mg或15mg）。