药典标准
药品名称
磷酸苯丙哌林片
拼音名
Linsuan Benbingpailin Pian
英文名
BENPROPERINE PHOSPHATE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含磷酸苯丙哌林(C21H27NO.H3PO4)应为标示量的90.0~110.0 %。
性状
本品为白色或几乎白色片。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量,照磷酸苯丙哌林项下的鉴别(1)(2)(3) 项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林40mg),加水10ml使磷酸苯丙哌林 溶解,滤过,取滤液5ml ,加稀硝酸1ml 与钼酸铵试液1ml ,加热,即产生黄色沉淀。
(3) 取本品的细粉适量(约相当于磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使 磷酸苯丙哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水使磷酸苯丙哌林溶解溶解,并稀释至刻度,摇匀。滤过,取滤液照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在270nm 与276nm 的波长处有最 大吸收。
含量测定
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于磷酸苯丙 哌林10mg),置100ml 量瓶中,加水适量,振摇使磷酸苯丙哌林溶解,并稀释至刻度,摇匀,用5 号垂熔漏斗滤过,取弃去初滤液,取续滤液,照分光光度法(附录Ⅳ B),在270nm 的波长处分别测定吸收度;另取磷酸苯丙哌林对照品,加水溶解并定量稀释制 成每1ml 中约含0.1mg 的溶液,同法测定,计算,即得。
类别
同磷酸苯丙哌林。
剂量
同磷酸苯丙哌林。
规格
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
贮藏
遮光,密封保存。