磷酸苯丙哌林胶囊药典标准
品名
中文名
磷酸苯丙哌林胶囊
汉语拼音
Linsuan Benbingpailin Jiaonang
英文名
Benproperine Phosphate Capsules
含量或效价规定
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
鉴别
（1）取本品的细粉适量，照磷酸苯丙哌林项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）取本品的内容物适量（约相当于磷酸苯丙哌林10mg），置100ml量瓶中，加水使磷酸苯丙哌林溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取滤液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在270nm与276nm的波长处有最大吸收。
检查
含量均匀度
取本品1粒，将内容物倾入50ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解”起依法测定含量，应符合规定（2010年版药典二部附录Ⅹ E）。
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第三法），以0.1mol/L盐酸溶液200ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取磷酸苯丙哌林对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加入0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；取上述两种溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在270nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，将结果乘以0.7594，即得。限度为标示量的80%，应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1mol/L醋酸铵缓冲液（取醋酸铵7.7g，加800ml水溶解后，用冰醋酸调节pH值至3.3，用水稀释至1000ml）－甲醇（35：65）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按磷酸苯丙哌林峰计算不低于2000。
测定法
取本品20粒，精密称定，计算平均装量。取内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于磷酸苯丙哌林20mg），置50ml量瓶中，加水20ml使磷酸苯丙哌林溶解，加2%氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取磷酸苯丙哌林对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水20ml使溶解，加2%氢氧化钠溶液2.5ml，振摇1分钟生成白色浑浊液后，加4%磷酸溶液10ml并加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，将结果乘以0.7594，即得。
类别
镇咳药。
规格
20mg（以C21H27NO计）
贮藏
遮光，密封保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
磷酸苯丙哌林胶囊说明书
药品类型
化学药品
药品名称
磷酸苯丙哌林胶囊
药品汉语拼音
Linsuan Benbingpailin Jiaonang
药品英文名称
Benproperine Phosphate Capsules
成份
本品含磷酸苯丙哌林按苯丙哌林（C21H27NO）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
作用类别
本品为镇咳类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽。
规格
20毫克（以苯丙哌林计）
用法用量
口服，一次1-2粒，一日3次。
禁忌
不良反应
服药后可出现一过性口咽发麻，此外，尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
注意事项
1.本品仅有止咳作用，如应用一周症状无明显好转，请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.服用时需整粒吞服，切勿打开或溶解后服用，以免引起口腔麻木。
4.本药无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。
5.服药期间如出现皮疹，应停药，并咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为非麻醉性镇咳药，主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动，同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用，并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。