中药部颁标准
拼音名
Linaoxin Jiaonang
标准编号
WS3-B-3410-98
处方
丹参 川芎 葛根 地龙 赤芍 红花 郁金 制何首乌 泽泻 枸杞 酸枣仁(炒) 远志 九节菖蒲 牛膝 甘草
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。
鉴别
(1) 取本品内容物 6g，加甲醇100ml，超声处理25分钟，滤过,取滤液50 ml，蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml使溶解，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用 氯仿提取二次，每次20ml，合并氯仿液，再用水30ml洗涤一次，弃去水层,氯仿层蒸干, 残渣加氯仿10ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材0. 7g，加甲醇20ml， 超声处理25分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加 甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验， 吸取上述三种溶液各2μl、2μl、1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～ 90℃)-甲酸乙醋-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱 中，在与对照药材色谱、对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点，置氨蒸气中熏 后，日光灯下检视，斑点变为红色。
(2) 取川芎对照药材0. 7g，加乙醚40ml，置水浴上回流提取1小时,滤过,滤液挥干, 残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸 取［鉴别］
(1)项下的供试品溶液及对照药材溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上, 以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试 品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
(3) 取本品内容物 5g，置250ml碘量瓶中，加甲醇50ml，超声处理25分钟，滤过,滤 液蒸干，残渣加水适量使溶解，装入一预先装填好的大孔吸附树脂柱(D-101型,柱长15 cm，内径2cm，流速2ml/分钟)，用水250ml洗脱，水洗液弃去，继以30%乙醇洗脱，弃 去初洗脱液15ml，收集续洗脱液100ml，水浴蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品 溶液。另取芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色 谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以 苯-甲醇-醋酸乙酯-氨试液(10:4:2:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛 -冰醋酸-硫酸(0.1:10:0.2)溶液，在105℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品色谱相应的位置上，显相同的紫色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
活血祛瘀，行气化痰，通络止痛。用于气滞血瘀，痰浊阻络，胸 痹刺痛、绞痛，固定不移，入夜更甚，心悸不宁，头晕头痛，以及冠心病，心肌梗塞， 脑动脉硬化，脑血栓等见上述证候者。
用法与用量
口服，一次4粒，一日3次，饭后服用。
规格
每粒装0. 25g
贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草