药品标准
正式名
利巴韦林分散片
汉语拼音
Libaweilin Fensan Pian
标准号
WS-068(X-065)-99(2)
拉丁文或英文
Ribavirin Dispersible Tablets
主要活性成分
本品含利巴韦林（C8H12N4O5）
性状
本品为白色或类白色片。
鉴别
（1）取本品的细粉适量（约相当于利巴韦林10mg），加水10ml，研磨，滤过，滤液加氢氧化钠试液1ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。
（2）本品的含量测定项下所得的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。
检查
崩解时限 按崩解时限检查法（中国药典1995年版二部附录X A）检查，在20±1℃水中，3分钟应全部崩解。
分散均匀性 取本品2片，置100ml水中，振摇，应完全均匀分解，并通过2号筛。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录I A）。
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 江苏省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 南京蓝本医药研究所
南京东元制药有限公司 提出
本标准自2000年7月14日起试行，试行期2年。
保护期至2006年1月12日，保护期内，其他单位不得仿制。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录I A）。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不低于1000。
测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于利巴韦林200mg，加水溶解并稀释制成1ml中含利巴韦林20μg的溶液，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含20μg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
作用与用途
抗病毒药，用于病毒性上呼吸道感染和皮肤疱疹病毒感染。
用法与用量
注意
对利巴韦林过敏者禁用。
孕妇、哺乳期妇女、肝功能异常者慎用。
剂量
病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g，一日3次，连用7天。
皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g，一日3～4次，连用7天。
标示量
应为标示量的90.0～110.0％
类别
制剂
病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g，一日3次，连用7天。 皮肤疱疹病毒感染:成人一次0.3g，一日3～4次，连用7天。
规格
0.2g。
贮藏
密封保存。
有效期
暂定二年半。