2 藥典標準
2.1 藥品名稱
2.2 拼音名
Zonglü Lümeisu Keliji
2.3 英文名
CHLORAMPHENICOL PALMITATE GRANULES (POLYMORPH B)
2.4 來源(分子式)與標準
本品爲B晶型棕櫚氯黴素製成的顆粒劑。含棕櫚氯黴素按氯黴素 (C11H12Cl2N2O5) 計算,應爲標示量的90.0~110.0 %。
2.5 性狀
本品爲混懸顆粒;氣芳香,味甜。
2.6 檢查
乾燥失重
取本品,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得超過2.0 % (附錄Ⅷ L)。
其他
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
2.7 鑑別
取本品細粉約1g,加水30ml,充分振搖,濾過,殘留物用水洗滌數次,於室溫下減壓乾燥,研細,照棕櫚氯黴素項下的鑑別(2)(3)項試驗,顯相同的結果。
2.8 含量測定
取裝量差異或最低裝量項下的內容物,混合均勻,精密稱取
適量 (約相當於棕櫚氯黴素25mg),置100ml 量瓶中,加無水乙醇適量,振搖,再用無水乙 醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液,照棕櫚氯黴素項下的方法,自“加無水 乙醇”起,依法測定,即得。
2.9 類別
同棕櫚氯黴素。
2.10 劑量
同棕櫚氯黴素。
2.11 注意
同棕櫚氯黴素。
2.12 規格
0.1g(按C11H12Cl2N2O5 計算)