3 概述
中樞神經系統的中心問題和外周神經系統一樣,基本上亦是遞質和受體問題.而作用於中樞神經系統的藥物主要是影響遞質和受體. 中樞神經系統內不但神經遞質種類較多,而且神經激素及神經調質等亦起重要作用。
目前作用於中樞神經系統的藥物種類很多,如抗焦慮藥、抗抑鬱藥、催眠藥、抗震顫麻痹藥和抗精神失常藥等。這類藥物用藥時間長,副作用出現頻率高,有可能出現不可逆的後遺症;有的藥物過量服用,還能引起致死性中毒。對此必須高度重視。
4 市場分析
對製藥行業來說,年銷售規模達到650億美元的作用於中樞神經系統(CNS)藥物或許是最具挑戰性,同時又是回報最豐厚的長市場之一。快速增的CNS藥物市場中,仍有許多尚未得到滿足的臨牀需求以及新的治療方法,對那些已經積極介入或正在考慮介入該市場的製藥公司來說,CNS藥物市場無疑是一塊極具吸引力的"蛋糕"。
1.抗抑鬱藥市場已趨成熟。據估計,全球遭受抑鬱症的侵襲的人口超過1.21億。世界衛生組織(WHO)預測,到2020年,抑鬱症將成爲人們失去生活能力的一個主要原因。在CNS藥物市場中最大的一部分是抑鬱症藥物市場。美國每年需要爲抑鬱症付出大約440億美元。2004年,抗抑鬱藥市場的全球銷售額達到159億美元,年增長率爲1.2%。抗抑鬱藥市場已經發展得比較成熟,在今後6年裏,許多知名的品牌藥將面臨專利失效。
2.抗老年期癡呆(AD)藥市場潛力可期。人口的老齡化以及大量臨牀需求尚未得到滿足爲抗老年性癡呆(AD)藥物市場提供了相當大的機會。自藥物Aricept(鹽酸多奈哌齊)於1996年推向市場以來,抗AD藥物市場一直在穩步增長。在過去3年中,抗AD藥物的市場規模更是達到了年均19%的增長速度。在神經退化性藥物市場上,腦代謝藥或抗AD藥物是最大的用藥領域之一,佔該市場全球銷售額的31%。2004年,銷售額達到30億美元,相當於全球CNS藥物總銷售額的5%。
3.多發性硬化症(MS)尚缺特效藥物。據統計,美國有超過35萬人、全球有300萬人患多發性硬化症MS。然而,由於對這種疾病的診斷存在着不確定性,實際發病人數可能更高。目前還沒有能治癒MS的藥物。儘管改善MS症狀的藥物爲數不少,不過許多病人(30%)對現有的治療藥物不會作出反應,並且繼發進行性多發性硬化症(SPMS)一致幾乎無法用現有的藥物進行治療。
4.注意力不足多動障礙(ADHD)藥物突飛猛進。據統計,2000年,全球有400萬~500萬人(主要是兒童)被診斷出患有ADHD,其中75%~85%的人使用精神興奮藥進行治療。2004年,ADHD藥物的市場規模達到24億美元。從銷售額來看,它目前是CNS藥物市場上的第9大領域,但卻以40%的年增長率成爲發展最快的一個領域。據預測,到2010年,全球ADHD藥物的銷售額將達到33億美元。增長的動力主要來源於:接受治療的新病人(尤其是患ADHD的成年人)人數在擴大,新制劑的推出提高了病人對治療的依從性,新類型的藥物正處在臨牀試驗的後期階段。
5.失眠用藥市場格局漸變據。估計,全球有1億多人遭受失眠的侵襲。大約有25%的老年人患失眠,一般人羣的這一比例大約爲15%。研究指出,在失眠患者中,就醫並使用處方藥的比例不足20%。由於新藥的推出,藥物不良反應的改善以及老年病人的增多,失眠藥物市場正處在急速增長的前期。此外,該用藥市場正在發生顯著的變化。藥物不斷推陳出新,一些知名的品牌藥正面臨着來自仿製藥和新一代GABA-A受體激動劑的競爭:2004年底推出了Lunesta(Sepracor公司,2005年中和2007年初將分別推出Indiplon(輝瑞和Neurocrine公司)和Gaboxadol Lundbeck公司和默克。
6.疼痛用藥市場銷售額翻番。全球大約有2600萬人患某種形式的神經性疼痛,2004年該症的治療費用大約爲25億美元。在神經性疼痛領域,仍然存在着大量尚未得到滿足的臨牀需求。2004年,全球疼痛產品的銷售額將近達到400億美元(其中包括麻醉劑和抗週期性偏頭痛藥物),預計到2010年,這一市場的銷售額將增加一倍。
對製藥行業來說,年銷售規模達到650億美元的中樞神經系統(CNS)藥物或許是最具挑戰性,同時又是回報最豐厚的市場之一。快速增長的CNS藥物市場中,仍有許多尚未得到滿足的臨牀需求以及新的治療方法,對那些已經積極介入或正在考慮介入該市場的製藥公司來說,CNS藥物市場無疑是一塊極具吸引力的“蛋糕”。
據估計,全球遭受抑鬱症的侵襲的人口超過1.21億。世界衛生組織(WHO)預測,到2020年,抑鬱症將成爲人們失去生活能力的一個主要原因。
5 未來發展
抑鬱是最常見的精神疾病,全球約有1.2億人罹患此病。WHO預測至2020年抑鬱是導致傷殘的主要原因。從2005年6月由中華醫學會精神病學分會主辦的亞洲精神科學高峯會(APNS)上獲悉:目前中國有超過2600萬人患有抑鬱症,但只有不到10%的患者接受了相關的藥物治療,抑鬱症帶給中國的總經濟負擔達到622億元人民幣。抗抑鬱藥銷售額佔中樞神經系統藥物市場最大的份額,2004年全球銷售額爲159億美元,據預測2011年有所下降爲135億美元。
據預測,全球其它類型的中樞神經系統藥物將逐年增長:阿爾茨海默病(早老性癡呆)治療藥目前銷售額爲47億美元,2010年將增至78億美元;神經保護劑市場將從2005年的51億美元增至2010年的115億美元;催眠藥銷售額從目前的25億美元2013年將增至56億美元;治療注意力不集中/多動症(ADHD)藥物從2004年的24億美元至2015年可望達33億美元;治療兒童你青少年精神、情緒和行爲問題的藥物2005年估計爲134億美元,以7.2%的年均增長率增長至2010年爲190億美元。
近年來,研究人員針對患者疾病的特點開發了療效高、使用方便的各種釋藥系統,主要劑型有口腔速崩片,口服複方製劑,口服緩、控釋製劑,儲庫型長效注射劑,鞘內輸注液,口腔噴霧劑和離子滲透透皮釋藥系統等。