2 中華跌打丸藥典標準
2.1 品名
Zhonghua Dieda Wan
2.2 處方
牛白藤76.8g、假蒟76.8g、地耳草76.8g、牛尾菜76.8g、鵝不食草76.8g、牛膝76.8g、烏藥76.8g、紅杜仲76.8g、鬼畫符76.8g、山桔葉76.8g、羊耳菊76.8g、劉寄奴76.8g、過崗龍76.8g、山香76.8g、穿破石76.8g、毛兩面針76.8g、雞血藤76.8g、丟了棒76.8g、崗梅76.8g、木鱉子76.8g、丁茄根76.8g、大半邊蓮76.8g、獨活76.8g、蒼朮76.8g、急性子76.8g、建梔76.8g、制川烏38.4g、丁香38.4g、香附153.6g、黑老虎根153.6g、桂枝15.36g、樟腦3.84g
2.3 製法
以上三十二味，除樟腦研成細粉外，其餘牛白藤等三十一味粉碎成細粉，過篩，與上述樟腦粉末混勻。每100g粉末用煉蜜25～45g加適量的水泛丸，用10%明膠溶液浸潤後，加黑色氧化鐵適量，包衣，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜140～170g製成小蜜丸或大蜜丸[1]，即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸[1]；味甜，微辛辣。
2.5 鑑別
（1）取本品水蜜丸7g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸18g[1]，剪碎，照揮發油測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅹ D）測定，自測定器上端加入乙酸乙酯2ml，連接冷凝管，緩緩加熱至沸，並保持約1小時，放冷，分取乙酸乙酯液，作爲供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚製成每1ml含16μl的溶液，作爲對照品溶液。再取獨活對照藥材0.2g，加丙酮2ml，浸漬過夜，取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—乙酸乙酯（8.5：1.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以20%高氯酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取蒼朮對照藥材0.2g，加丙酮2ml，浸漬過夜，取上清液，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照藥材溶液及[鑑別]（1）項下的供試品溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上。以環己烷—乙酸乙酯（4：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的一個污綠色主斑點。
（3）取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取對照品溶液及[鑑別]（l）項下的供試品溶液各6μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）—苯—乙酸乙酯（10：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼試液，放置片刻。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（13：87）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含80μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研細，取約2g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸或小蜜丸[1]，剪碎，取約3g，精密稱定。精密加入甲醇25ml，稱定重量，置水浴上加熱迴流30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含建梔以梔子苷（C17H24O10）計，水蜜丸每1g不得少於0.70mg；小蜜丸每1g不得少於0.35mg；[1]大蜜丸每丸不得少於2.1mg。
2.8 功能與主治
消腫止痛，舒筋活絡，止血生肌，活血祛瘀。用於挫傷筋骨，新舊瘀痛，創傷出血，風溼瘀痛。
2.9 用法與用量
口服。水蜜丸一次3g，小蜜丸一次6g，[1]大蜜丸一次1丸，一日2次。小孩及體虛者減半。
2.10 注意
2.11 規格
（1）水蜜丸 每66丸重3g （2）小蜜丸 每20丸重6g （3）小蜜丸 每30丸重6g[1] （4）大蜜丸 每丸重6g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 中華跌打丸中藥部頒標準
3.1 拼音名
Zhonghua Dieda Wan
3.2 標準編號
WS3-B-3364-98
3.3 處方
金不換 假苟葉 地耳草 牛尾蕨 鵝不食草 牛膝 烏藥 紅杜仲 鬼劃符 山桔葉 大力王 劉寄奴 過江龍 毛老虎 穿破石 兩面針 雞血藤 丟了棒 崗梅 木鱉子 丁茄根 半邊蓮 獨活 蒼朮 急性子 梔子 制川烏 丁香 香附 鑽朗風 桂枝 樟腦
3.4 性狀
本品爲黑褐色的大蜜丸；味甜而微辛辣。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
消腫止痛，舒筋活絡，止血生肌，活血祛瘀。用於挫傷筋骨，新 舊瘀患，創傷出血，風溼瘀痛。
3.7 用法與用量
口服，一次1丸，一日2次。小孩及體虛者減半。外傷出血者，將 丸研細，外敷患處。
3.8 規格
每丸重 6g
3.9 注意
孕婦忌服。
3.10 貯藏
密封。
廣西壯族自治區藥品檢驗所 起草
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第二增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．