2 小兒感冒口服液藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Ganmao Koufuye
2.2 處方
廣藿香85g、菊花85g、連翹85g、大青葉141g、板藍根85g、地黃85g、地骨皮85g、白薇85g、薄荷56g、石膏141g
2.3 製法
以上十味,廣藿香、薄荷、菊花蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘連翹等七味加水煎煮二次(石膏先煎1小時),合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至適量,加乙醇使含醇量爲65%,冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,加入單糖漿、山梨酸鉀,加熱使溶解,冷藏,濾過,濾液加入上述揮發油及聚山梨酯80,加水至1000ml,攪勻,灌封,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲棕紅色的液體;氣微香,味苦、辛、微甜。
2.5 鑑別
(1)取本品20ml,用乙醚振搖提取2次,每次10ml,合併乙醚液,置水浴上濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取廣藿香對照藥材1g,加乙醇10ml,密塞,振搖,冷浸過夜,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱5分鐘。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品20ml,用石油醚(60~90℃)振搖提取2次,每次20ml,合併石油醚液,置水浴上濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取薄荷對照藥材0.5g,加石油醚(60~90℃)5ml,密塞,振搖數分鐘,放置30分鐘,濾過,濾液作爲對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品,加石油醚(60~90℃)製成每1ml含2mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液和對照藥材溶液各15μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液-乙醇(1:4)的混合溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
3.5~5.5(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以甲基聚硅氧烷爲固定相的毛細管柱(柱長爲30m,內徑爲0.22mm,膜厚度爲0.25μm);柱溫爲程序升溫,初始溫度110℃,以每分鐘5℃的速率升溫至160℃,保持20分鐘;分流進樣。理論板數按百秋李醇峯計算應不低於50000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取百秋李醇對照品適量,精密稱定,加正己烷製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品100ml,照揮發油測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)試驗,自測定器上端加水至充滿刻度部分,並溢流人燒瓶時爲止,再加正己烷5ml,連接回流冷凝管,加熱並保持微沸4小時,放冷,待溶液分層清晰後,分取正己烷液,置10ml量瓶中,用少量正己烷分次洗滌揮發油測定器內壁,正己烷洗液並同一量瓶中,加正己烷至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含廣藿香以百秋李醇(C15H26O)計,不得少於8.5μg。
2.8 功能與主治
清熱解表。用於小兒外感風熱所致發熱重、微惡風寒、頭痛、有汗或少汗、咽紅腫痛、口渴、舌尖紅、苔薄黃而幹、脈浮數。
2.9 用法與用量
口服。一歲以下每次服5ml,一歲至三歲每次服5~10ml,四歲至七歲每次服10~15 ml,八歲至十二歲每次服20ml,一日2次,搖勻服用。
2.10 規格
每支裝10ml
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒感冒口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱解表。用於風熱感冒,發熱重,惡寒輕,汗出而熱不解,頭痛鼻塞,咳嗽,口渴咽紅。
3.9 規格
每支裝10毫升
3.10 用法用量
口服。一歲以內一次5毫升,一歲至三歲一次5-10毫升,四歲至七歲一次10-15毫升,八歲至十二歲一次20毫升,一日2次。搖勻服用。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌食生冷油膩食物。
3.一歲以下每次服6克,應分多次服用。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。