2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 香砂養胃顆粒藥典標準
3.1 品名
Xiangsha Yangwei Keli
3.2 處方
木香152.2g、砂仁152.2g、白朮217.4g、陳皮217.4g、茯苓217.4g、姜半夏217.4g、醋香附152.2g、枳實(炒)152.2g、豆蔻(去殼)152.2g、姜厚朴152.2g、廣藿香152.2g、甘草65.2g
3.3 製法
以上十二味,姜半夏和生薑65.2g,用藥材6倍量的70%乙醇作溶劑,浸漬24小時,緩慢滲漉,收集漉液備用。木香、砂仁、白朮、陳皮、枳實、豆蔻、姜厚朴、廣藿香用蒸餾法提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘茯苓等三味、大棗108.7g,加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至約1900ml,放冷,加等量乙醇,靜置,傾取上清液,濾過,濾液與上述漉液合併,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.33~1.36(50~55℃)的清膏,與蔗糖375g、糊精與乙醇適量,製成顆粒,乾燥,加入上述揮發油,混勻,製成1000g,即得。
3.4 性狀
本品爲黃棕色至棕色的顆粒;氣芳香,味微甜、略苦。
3.5 鑑別
(1)取本品15g,研細,加乙醇—濃氨試液(1:1)混合溶液5ml,潤溼,放置20分鐘,加三氯甲烷20ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取辛弗林對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇—濃氨試液(12:3:6:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(2)取本品9g,研細,加硅藻土3g,研勻,加乙醚30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液濃縮至約1ml,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材0.5g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同—硅膠G薄層板上,以甲苯—甲醇(27:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(40:60)爲流動相;檢測波長爲284nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約3g,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)60ml,加熱迴流1小時,棄去石油醚,藥渣揮幹,加甲醇60ml,加熱迴流至提取液無色,濾過,濾液濃縮至適量,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5~10μl、供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮和枳實以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治
溫中和胃。用於胃陽不足、溼阻氣滯所致的胃痛、痞滿,症見胃痛隱隱、脘悶不舒、嘔吐酸水、嘈雜不適、不思飲食、四肢倦怠。
3.9 用法與用量
開水沖服。一次5g,一日2次。
3.10 規格
每袋裝5g
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 香砂養胃顆粒中藥部頒標準
4.1 劑型
4.2 拼音名
Xiangsha Yangwei Keli
4.3 標準編號
WS3-B-2197-96
4.4 處方
木香 70g 砂仁 70g 白朮 100g 陳皮 100g 茯苓 100g 半夏(制) 100g 香附(醋制) 70g 枳實(炒) 70g 豆蔻(去殼) 70g 厚朴(姜制) 70g 廣藿香 70g 甘草 30g
4.5 製法
以上十二味,半夏和生薑 30g照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用藥材6倍量的70%乙醇作溶劑,浸漬24小時,以每分鐘1~3ml的速度,緩緩滲漉,漉 液備用。木香、砂仁、白朮、陳皮、枳實、豆蔻、厚朴、廣藿香用蒸餾法提取揮發油, 蒸餾後的水溶液另器收集;藥渣與其餘茯苓等三味及大棗 50g,加水煎煮二次,每次1.5 小時,合併煎液,濾過,濾液與上述水溶液合併,濃縮至約870ml,放冷,加等量乙醇, 靜置,傾取上清液,濾過,濾液與上述漉液合併,回收乙醇,濃縮至相對密度爲1.33~ 1.36(50~55℃)的清膏,取清膏1份、蔗糖粉1.5份、糊精2份、乙醇適量,製成顆粒,幹 燥,加入上述揮發油,混勻,即得。
4.6 性狀
本品爲黃棕色至棕色的顆粒;氣芳香,味微甜、略苦。
4.7 鑑別
取本品 15g,加乙醇-濃氨試液(1:1)5ml,放置20分鐘,加氯仿20ml,超 聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取辛弗林 對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B) 試驗,吸取供試品溶液20μl、對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯- 醋酸乙酯-甲醇-異丙醇-濃氨試液(12:6:3:3:1)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內, 展開,取出,晾乾,噴以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在 與對照品色譜相應的位置上,顯相同的紫色斑點。
4.8 檢查
4.9 功能與主治
4.10 用法與用量
開水沖服,一次 5g,一日2次。
4.11 規格
每袋裝 5g
4.12 貯藏
密封。
5 香砂養胃顆粒介紹
5.1 藥品類型
5.2 藥品名稱
5.3 藥品漢語拼音
Xiangsha Yangwei Keli
5.4 藥品英文名稱
5.5 成份
木香、砂仁、白朮、陳皮、茯苓、姜半夏、醋香附、枳實(炒)、豆蔻(去殼)、姜厚朴、廣藿香、甘草
5.6 性狀
本品爲黃棕色至棕色的顆粒;氣芳香,味微甜、略苦。
5.7 作用類別
5.8 適應症/功能主治
5.9 規格
每袋裝5克
5.10 用法用量
開水沖服,一次1袋,一日2次。
5.11 禁忌、不良反應、注意事項
1.忌生冷油膩食物。
3.服藥三天後症狀無改善,或服藥期間症狀加重,應去醫院就診。
4.按照用法用量服用,小兒、孕婦、哺乳期婦女及年老體虛患者應在醫師指導下服用。
5.長期連續服用應向醫師諮詢。糖尿病患者應在醫師指導下服用。
6.本品宜用溫開水送服。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.12 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.13 藥理作用
5.14 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。