2 香附丸(水丸)藥典標準
2.1 品名
Xiangfu Wan
2.2 處方
醋香附300g、當歸200g、川芎50g、炒白芍100g、熟地黃100g、炒白朮100g、砂仁25g、陳皮50g、黃芩50g
2.3 製法
以上九味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用適量的黃酒泛丸,低溫乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲暗黃色至深褐色的水丸;氣香,味苦辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶直徑18~32μm,存在於薄壁細胞中,常排列成行,或一個細胞中含有數個簇晶(炒白芍)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。草酸鈣針晶細小,長10~32μm,不規則地充塞於薄壁細胞中(炒白朮)。薄壁細胞紡錘形,壁略厚,有極微細的斜向交錯紋理(當歸)。內種皮厚壁細胞黃棕色或棕紅色,表面觀類多角形,壁厚,胞腔含硅質塊(砂仁)。分泌細胞類圓形,含淡黃棕色至紅棕色分泌物,其周圍細胞作放射狀排列(醋香附)。韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。
(2)取本品2g,研碎,加石油醚(30~60℃)10ml,冷浸30分鐘,時時振搖,濾過,藥渣備用,濾液揮幹,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取α-香附酮對照品,加乙酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色語法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照品溶液5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以二硝基苯肼乙醇試液,放置片刻。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙紅色斑點。
(3)取本品1g,研碎,加乙醚20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各0.5g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正己烷—乙酸乙酯(4:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取[鑑別](2)項下的備用藥渣,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上使成條狀,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的條斑。
(5)取陳皮對照藥材0.2g,加甲醇1ml,超聲處理15分鐘,靜置,取上清液作爲對照藥材溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液5μl及上述對照藥材溶液和對照品溶液各2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—甲醇—水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距約3cm,取出,晾乾;再以甲苯—乙酸乙酯—甲酸—水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距約8cm,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色至黃綠色熒光斑點;在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色至黃綠色熒光斑點及三個藍色熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以0.1%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於3000。
時間(分鐘) | 流動相A(%) | 流動相B(%) |
0~20 | 14 | 86 |
21~40 | 86 | 14 |
41~50 | 14 | 86 |
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加稀乙醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品適量,研細,取約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,稱定重量,加熱迴流30分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
舒肝健脾,養血調經。用於肝鬱血虛、脾失健運所致的月經不調、月經前後諸症,症見經行前後不定期、經量或多或少、有血塊,經前胸悶、心煩、雙乳脹痛、食慾不振。
2.9 用法與用量
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 香附丸(水丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
舒肝健脾,養血調經。用於肝鬱血虛、脾失健運所致的月經不調、月經前後諸症,症見經行前後不定期、經量或多或少、有血塊,經前胸悶、心煩、雙乳脹痛、食慾不振。
3.9 規格
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.平素月經正常,突然出現月經過少,或經期錯後,或陰道不規則出血者應去醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。