萬氏牛黃清心丸_萬氏牛黃清心丸的藥典標準、部頒標準、組成、功效、藥理作用、說明書

以上六味，硃砂水飛或粉碎成極細粉，牛黃研細；取黃連 100g粉碎成細粉，剩餘黃連與其餘黃芩等三味分別粉碎成粗粉，梔子用45%乙醇爲溶劑，黃芩、鬱金及黃連用70%乙醇爲溶劑，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁），浸漬24小時後進行滲漉，收集漉液，濃縮成稠膏，與上述各粉末及粘合劑適量混勻，制丸，烘乾打光，即得。

6.7 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯。不規則塊片狀物或顆粒狀物，暗棕紅色、鮮紅色或棕黃色。

（2）取本品 5丸，搗碎，用水淘洗，可得少量硃紅色沉澱，取出，加入鹽酸 1ml 及銅片少量，加熱煮沸，銅片由黃色變爲銀白色。

（3）取本品 5丸，研成粉，加氯仿 1ml，搖勻，再加硫酸與濃過氧化氫溶液（ 30 % ）各 2滴，振搖，即顯紅色。

（4）取本品 3丸，搗碎，加稀鹽酸 5ml，浸漬10分鐘，不斷研磨，濾過，取濾液 2ml，加漂白粉少量，即顯紅色。

（5）取本品 3丸，搗碎，加70%乙醇 5ml，浸漬10分鐘，不斷研磨，濾過，取濾液 1ml，置瓷蒸發器中，在水浴上蒸乾，殘渣中加硫酸 1滴，即顯藍色或藍褐色，繼變爲紫褐色。

6.9 功能與主治

清熱解毒，鎮驚安神。用於邪熱內閉，煩躁不安，神昏譫語，小兒高熱驚厥。

6.10 用法與用量

口服，一次 4丸，一日 2～3 次。小兒酌減。

7 萬氏牛黃清心丸的藥典標準

7.1 品名

萬氏牛黃清心丸

Wanshi Niuhuang Qingxin Wan

7.3 製法

以上六味，除牛黃外，硃砂水飛成極細粉；其餘黃連等四味粉碎成細粉；將牛黃研細，與上述粉末配研，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜100～120g製成大蜜丸，即得。

7.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：糊化澱粉粒團塊幾乎無色（鬱金）。種皮石細胞黃色或淡棕色，多破碎，完整者長多角形、長方形或不規則形，壁厚，有大的圓形紋孔，胞腔棕紅色（梔子）。韌皮纖維淡黃色，梭形，壁厚，孔溝細（黃芩）。纖維束鮮黃色，壁稍厚，紋孔明顯（黃連）。不規則細小顆粒暗棕色，有光澤，邊緣暗黑色（硃砂）。

（2）取本品3g，加水適量，研勻，反覆洗去懸浮物，可得少量硃紅色沉澱。取沉澱，加入鹽酸1ml及少量銅片，加熱煮沸，銅片由黃色變爲銀白色。

（3）取本品3g，剪碎，加硅藻土0.6g，研勻，加三氯甲烷10ml、冰醋酸0.5ml，加熱迴流30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇2ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取膽酸對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—甲醇—醋酸（6:32:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在110℃加熱約10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品3g，剪碎，加硅藻土0.5g，研勻，加甲醇20ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取本品3g，加乙醚15ml，研磨，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加乙酸乙酯30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇3ml使溶解，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取梔子苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（10:7:2:0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱10分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（6）取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。另取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取黃連含量測定項下的備用溶液及上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—濃氨試液（12:6:3:3:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。

7.6 檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

7.7 含量測定

7.7.1 硃砂

取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約5g，精密稱定，置250ml凱氏燒瓶中，加硫酸30ml與硝酸鉀8g，加熱俟溶液至近無色，放冷，轉入250ml錐形瓶中，用水50ml分次洗滌燒瓶，洗液併入溶液中，加1%高錳酸鉀溶液至顯粉紅色且兩分鐘內不消失，再滴加2%硫酸亞鐵溶液至紅色消失後，加硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）相當於11.63mg的硫化汞（HgS）。

本品每丸含硃砂以硫化汞（HgS）計，（1）應爲69～90mg；（2）應爲138～180mg。

7.7.2 黃連

取重量差異項下的本品，剪碎，混勻，取約0.8g，精密稱定，加入等量硅藻土，研勻，置索氏提取器中，加鹽酸—甲醇（1:100）混合溶液適量，加熱迴流提取至提取液無色，提取液轉移至100ml量瓶中，用少量鹽酸—甲醇（1:100）混合溶液洗滌容器，洗液並人同一量瓶中，加混合溶液至刻度，搖勻，精密量取10ml（剩餘的溶液備用），置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。另精密稱取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.02mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，精密吸取供試品溶液4μl，對照品溶液2μl與6μl，分別交叉點於同一硅膠G薄層板上，以苯—乙酸乙酯—異丙醇—甲醇—水（4:2:1:1:0.2）爲展開劑，在另槽中加入等體積的濃氨試液，預平衡15分鐘後展開，取出，晾乾，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B 薄層色譜掃描法）進行熒光掃描，激發波長：λ＝366nm，測量供試品熒光強度的積分值與對照品熒光強度的積分值，計算，即得。