2 通天口服液藥典標準
2.1 品名
Tongtian Koufuye
2.2 處方
川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、細辛、菊花、薄荷、防風、茶葉、甘草
2.3 製法
以上十一味，川芎、羌活、細辛、菊花、防風、薄荷加水蒸餾，收集蒸餾液800ml，蒸餾後的水溶液另器收集；藥渣與赤芍、天麻、白芷、甘草加水煎煮二次，每次1小時，合併煎液，濾過；茶葉加新鮮沸水浸泡二次，每次20分鐘，合併浸出液，濾過，加入上述濾液及蒸餾後的水溶液，減壓濃縮至相對密度爲1.14（70℃）的清膏，靜置；冷至室溫後加乙醇使含醇量達65%，攪勻，冷藏24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇至相對密度爲1.18 （70℃）的清膏，加入上述蒸餾液（用適量聚山梨酯80增溶），加水至980ml，再用10%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.5～6.5，加水至1000ml，攪勻，靜置，濾過，即得。
2.4 性狀
本品爲棕色的液體；氣香，味辛、微苦澀。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，加乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，水層備用。醚液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加乙醚冷浸4小時，時時振搖，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取薄荷腦對照品，加乙醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷－乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取（鑑別]（1）項下備用的水溶液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，加水20ml洗滌，取正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷乙酸乙酯－甲醇－濃氨試液（8：1：4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取甘草對照藥材0.5g，加乙醇10ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（40；10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.01（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（30：70）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品2ml，置25ml量瓶中，加稀乙醇稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含赤芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於0.45mg。
2.8 功能與主治
活血化瘀，祛風止痛。用於瘀血阻滯、風邪上擾所致的偏頭痛，症見頭部脹痛或刺痛、痛有定處、反覆發作、頭暈目眩、或噁心嘔吐、惡風。
2.9 用法與用量
口服。第一日：即刻、服藥1小時後、2小時後、4小時後各服10ml，以後每6小時服10ml。第二日、三日：一次10ml，一日3次。三天爲一療程，或遵醫囑。
2.10 注意
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 通天口服液介紹
3.1 藥品名稱
3.2 劑型
每支10ml。
3.3 性狀
棕色的液體：氣香，味辛，微苦澀。
3.4 通天口服液的主要成份
川芎、赤芍、天麻、羌活、白芷、細辛、菊花、薄荷、防風、茶葉、甘草。
3.5 通天口服液的功能主治
活血化瘀，祛風止痛。用於瘀血阻滯、風擾清空所致的偏頭痛發作期，症見頭部脹痛或刺痛，痛有定處，反覆發作，頭暈目眩或噁心嘔吐，惡風或遇風加重。
3.6 通天口服液的用法用量
一次10ml，第1天：即刻、服藥1h後、2h後、4h後各服10ml，以後每6小時服10ml。第2天和第3天服法：一次10ml，一天3次，3天爲一療程，或遵醫囑。
3.7 通天口服液的禁忌
3.8 通天口服液的不良反應
尚不明確
3.9 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣食物。
3.高血壓、心臟病、肝病、腎病、糖尿病等慢性病患者，應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.11 貯 藏
密封，置陰涼處。