版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書左旋多巴膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
左旋多巴膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：左旋多巴膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Levodopa Capsules
漢語拼音：Zuoxuɑn Duobɑ Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：左旋多巴。其化學名稱爲：3-羥基-L-酪氨酸。
結構式：
分子式：C9H11NO4
分子量：197.19
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲擬多巴胺類抗帕金森病藥，左旋多巴爲體內合成多巴胺的前體物質，本身並無藥理活性，通過血腦屏障進入中樞，經多巴脫羧酶作用轉化成多巴胺而發揮藥理作用，改善帕金森病症狀。由於本品可以增加腦內多巴胺及去甲腎上腺素等神經遞質，還可以提高大腦對氨的耐受，而用於治療肝昏迷，改善中樞功能，使病人清醒，症狀改善。
【藥代動力學】
口服後由小腸吸收。空腹服後1～2小時血藥濃度達峯值，廣泛分佈於體內各組織，1%進入中樞轉化成多巴胺而發揮作用，其餘大部分均在腦外代謝脫羧成多巴胺，故起效緩慢。半衰期（t1/2）爲1～3小時，如用外周多巴脫羧酶抑制劑，可減少左旋多巴的用量，使之進入腦內的量增多，並可減少外周多巴胺引起的不良反應。口服後80%於24小時內降解成多巴胺代謝物，主要爲高香草酸及二羥苯乙酸，由腎臟排泄，有些代謝物可使尿變紅色。原型排出體外約5%，可通過乳汁分泌。
【適應症】
【用法用量】
口服 開始一次250mg，一日2～4次，飯後服用。以後視患者耐受情況，每隔3～7日增加一次劑量，增加範圍爲每日125～750 mg，直至最理想的療效爲止。每日最大量6 g，分4～6次服用。腦炎後及老年患者應酌減劑量。
【不良反應】
常見的不良反應有：噁心，嘔吐，直立性低血壓，頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動，精神抑鬱、排尿困難。較少見的不良反應有：高血壓、心律失常、溶血性貧血。
【禁忌】
嚴重精神疾患、嚴重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用。
【注意事項】
高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿瀦留者慎用。有骨質疏鬆的老年人，用本品治療有效者，應緩慢恢復正常的活動，以減少引起骨折的危險。用藥期間需注意檢查血常規、肝腎功能及心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可分泌入乳汁，也會減少乳汁分泌；動物實驗表明左旋多巴可引起內臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女應禁用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
3．本品與乙酰螺旋黴素合用，可顯著降低本品的血藥濃度，藥效減弱。
5．本品與抗精神病藥物合用，因爲兩者互相拮抗，應避免合用。
6．本品與甲基多巴合用，可增加本品的不良反應並使甲基多巴的抗高血壓作用增強。
【藥物過量】
中毒症狀：超劑量時可使上述不良反應明顯加重，並可導致嚴重心律失常。
處理：立即催吐、洗胃，採取增加排泄措施，並依病情進行相應對症治療和支持療法。
【規格】
0.25g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：