版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書左炔諾孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
左炔諾孕酮片說明書
【藥品名稱】
通用名：左炔諾孕酮片
曾用名：
商品名：
英文名：Levonorgestrel Tablets
漢語拼音：Zuoquenuoyuntong Pian
本品的主要成份左炔諾孕酮。其化學名稱爲：D（-）-17α-乙炔基-17β-羥基-18-甲基雌甾-4-烯-3-酮。
其結構式爲：
分子式：C21H28O2
分子量：312.47
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒性】
左炔諾孕酮爲孕激素。具有較強抑制垂體分泌促性腺激素的作用而抑制排卵；它能使宮黏粘液變稠，阻礙精子穿透，又能使子宮內膜萎縮不利於孕卵着牀，因而起到避孕作用。
【藥代動力學】
口服易自胃腸道吸收。口服左炔諾孕酮1mg，2、8及24小時測定血藥濃度，依次爲8.1ng/ml、3.8ng/ml及1.3ng/ml。t1/2爲5.5～10.4小時。
口服後主要分佈：肝、腎、卵巢及子宮。主要在肝內代謝。代謝物主要爲3α、5β-四氫甲基炔諾酮。24小時即可排除絕大部分，且體內無滯留。
【適應症】
本品用於女性避孕。
【用法與用量】
在同居前兩天開始服藥，每晚1片，連服10～15天不能間斷，同居超過半個月應接服複方短效口服避孕藥。
【不良反應】
偶有輕度噁心、嘔吐，一般不需處理、可自行消失，如症狀較重應向醫師諮詢。
【禁忌】
患急慢性肝、腎疾病、高血壓、糖尿病、甲亢、腫瘤、嚴重的靜脈曲張、有血栓疾患病史以及哺乳期者禁用，有精神抑鬱史者慎用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
如正在使用其他藥品。尤其是苯巴比妥、苯妥英鈉、解熱止痛藥、保泰松、利福平、卡馬西平、大環內酯類抗生素，四環素等藥物，可影響本品的避孕效果。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
鋁塑包裝，每板15片，每盒1板。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：