版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用抑肽酶說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用抑肽酶說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用抑肽酶
曾用名：
商品名：
英文名：Aprotinin for Injection
漢語拼音：Zhusheyonɡ Yitɑimei
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本品主要成份爲：肽酶抑制劑。
【性狀】
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末，本品溶於水。
【藥理毒理】
【藥代動力學】
靜脈注射和靜脈滴注，半衰期約（t1/2）10小時，經代謝後以無活性代謝產物形式由尿排出。
【適應症】
用於體外循環心臟直視手術或其他手術。抑制纖溶蛋白，減少術中、術後滲血和術後腸粘連。
【用法用量】
1．過敏反應試驗：臨用前，將本品1瓶溶於5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位（KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。
2．在體外循環前將本品300萬～500萬單位（KIU）（小兒150萬～200萬單位）全量一次性加入預充液中。
【不良反應】
偶有噁心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高及過敏反應和類過敏反應發生。
【禁忌】
對抑肽酶過敏者。
【注意事項】
1．過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停用抑肽酶，並進行過敏反應的處理。
2．推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2-拮抗劑（抗組胺劑）。
3．避免與β-內酰胺類抗生素合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
1．本品可抑制血管緊張素轉換酶抑制劑（如卡託普利）的降壓作用（曾有報道，但尚無結論性意見）。
2．本品有拮抗纖維蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等）的作用，可用於抑制這些藥品所引起的出血。
3．本品可干擾下列檢驗：出凝血時間、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基轉移酶等的檢驗值。
【藥物過量】
【規格】
50萬單位（KIU） 10萬單位（KIU） 5萬單位（KIU）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：