版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書注射用胸腺肽說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
注射用胸腺肽說明書
【藥品名稱】
通用名：注射用胸腺肽
商品名：
英文名：Thymopetidum for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Xiongxiantai
本品主要成份及其化學名稱爲：
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲類白色或微黃色凍幹品。
【藥理作用】
藥效學：本品爲免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴細胞成熟。
【藥代動力學】
【適應症】
用於治療各種原發性或繼發性T細胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各種細胞免疫功能低下的疾病及腫瘤的輔助治療。包括：1．各型重症肝炎、慢性活動性肝炎、慢性遷延性肝炎及肝硬化等；2．帶狀皰疹、生殖器皰疹、尖銳溼疣等；3．支氣管炎、支氣管哮喘、肺結核預防上呼吸道感染等；4．各種惡性腫瘤前期及化療，放療合用並用；5．紅斑狼瘡、風溼性及類風溼性疾病、強直性脊柱炎、格林巴利綜合症等；6．再生障礙性貧血、白血病、血小板減少症等；7．病毒性角膜炎、病毒性結膜炎、過敏性鼻炎等；8．老年性早衰、婦女更年期綜合症等；9．多發性癤腫及面部皮膚痤瘡等，銀屑病、扁平苔蘚、鱗狀細胞癌及上皮角化症等；10．兒童先天性免疫缺陷症等。
【用法與用量】
皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵醫囑。靜脈滴注：一次20-80mg，溶於500ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵醫囑。
【禁忌】
【注意事項】
1．對於過敏體質者，注射前或治療終止後再用藥時需做皮內敏感試驗（配成25μg/ml的溶液，皮內注射0.1ml），陽性反應者禁用。
2．如出現混濁或絮狀沉澱物等異常變化，禁忌使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
5mg、10mg
【貯藏】
密閉，在涼暗處保存。
【包裝】
5mg×5支；10mg×5支。西林瓶包裝。
【有效期】
1.5年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：