版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書注射用核糖核酸說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用核糖核酸說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用核糖核酸
曾用名:
商品名:
英文名:Ribonuclccl Acid for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Hetanghesuan
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲白色或類白色凍幹塊狀物或粉末,易溶於水。
【藥理毒理】
藥效學:肝炎輔助藥,可提高機體細胞免疫功能,促進肝細胞合成蛋白質,降低谷一丙轉氨酶。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
2.肌內注射:一次6mg,隔日1次。
3.靜脈注射:一次3.0~5.0mg,每日一次或隔日一次。
【不良反應】
【禁忌】
對任何類型結核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、腎病、胰腺病、中樞神經系統器質性病變患者忌用。
【注意事項】
1.本品能引起全身反應,給藥後十分鐘內出現尋麻疹、頭暈、噁心、脈速、體溫升高者應停止使用。
2.局部反應:注射部位可能產生直徑1~10cm的紅腫疼痛範圍,持續1~3天,紅腫直徑在10cm以上者應停止使用。
3.本品可使用1~2個療程,使用2個療程無明顯療效者應改用其它療法。
4.本品溶解後出現混濁不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
6mg/支 10mg/支
【貯藏】
【包裝】
安 6mg/支 10mg/支
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: